- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07590232
Acupuncture for Primary Dysmenorrhea
11 mei 2026 bijgewerkt door: Yasemin Cayir, Ataturk University
The Effect Of Acupuncture On Pain And Quality Of Life in Primary Dysmenorrhea: A Randomized-Controlled Study
The main aim is to investigate the effects of acupuncture on pain intensity and health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this randomized controlled clinical trial, 64 women with primary dysmenorrhea were randomly assigned to an acupuncture group (AG; n = 30) or a control group (CG; n = 34).
The AG received manual body acupuncture every other day for three menstrual cycles (five sessions per cycle, total of 15 sessions), starting 3-4 days before menstruation in each cycle.
The CG received routine recommendations without additional intervention.
Pain intensity, functional and emotional impact, and quality of life were assessed using the Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS), and the Short Form-36 (SF-36).
Measurements were performed at baseline and on days 30, 60, and 90.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- to be women aged 18-35 years with a confirmed diagnosis of primary dysmenorrhea for at least one year
- regular menstrual cycles (28 ± 7 days)
- a VAS score ≥4 in the previous cycle
Exclusion Criteria:
- secondary dysmenorrhea
- currently pregnant, postpartum, or breastfeeding
- used oral contraceptives or intrauterine devices in the last 3 months,
- received acupuncture in the past 6 months, had open wounds at acupuncture points
- presented with severe psychiatric disorder or cognitive impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupuncture Group (AG)
Patients in the AG received classical body acupuncture.
The acupuncture points used were: LI-4, LIV-3, KID-3, SP-6, SP-8, HT-7, LU-9, P-6, BL-57, ST-25,28,29,30,36, GV-20, CV-2,3,4,5,6.
|
classical body acupuncture with needle without electrical stimulation
|
|
Actieve vergelijker: Control Group (CG)
The control group received no acupuncture session but continued NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up.
|
NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 3 months
|
VAS measures pain severity
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS)
Tijdsspanne: 3 months
|
FEDS evaluates the multidimensional impact of dysmenorrhea on participants' daily functioning and emotional well-being
|
3 months
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 3 months
|
SF-36 measures quality of life.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Therapeutica
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Complementaire therapieën
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Acupunctuurtherapie
Andere studie-ID-nummers
- TTU-2022-10772
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .