- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07590232
Acupuncture for Primary Dysmenorrhea
2026. május 11. frissítette: Yasemin Cayir, Ataturk University
The Effect Of Acupuncture On Pain And Quality Of Life in Primary Dysmenorrhea: A Randomized-Controlled Study
The main aim is to investigate the effects of acupuncture on pain intensity and health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this randomized controlled clinical trial, 64 women with primary dysmenorrhea were randomly assigned to an acupuncture group (AG; n = 30) or a control group (CG; n = 34).
The AG received manual body acupuncture every other day for three menstrual cycles (five sessions per cycle, total of 15 sessions), starting 3-4 days before menstruation in each cycle.
The CG received routine recommendations without additional intervention.
Pain intensity, functional and emotional impact, and quality of life were assessed using the Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS), and the Short Form-36 (SF-36).
Measurements were performed at baseline and on days 30, 60, and 90.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye), 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- to be women aged 18-35 years with a confirmed diagnosis of primary dysmenorrhea for at least one year
- regular menstrual cycles (28 ± 7 days)
- a VAS score ≥4 in the previous cycle
Exclusion Criteria:
- secondary dysmenorrhea
- currently pregnant, postpartum, or breastfeeding
- used oral contraceptives or intrauterine devices in the last 3 months,
- received acupuncture in the past 6 months, had open wounds at acupuncture points
- presented with severe psychiatric disorder or cognitive impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acupuncture Group (AG)
Patients in the AG received classical body acupuncture.
The acupuncture points used were: LI-4, LIV-3, KID-3, SP-6, SP-8, HT-7, LU-9, P-6, BL-57, ST-25,28,29,30,36, GV-20, CV-2,3,4,5,6.
|
classical body acupuncture with needle without electrical stimulation
|
|
Aktív összehasonlító: Control Group (CG)
The control group received no acupuncture session but continued NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up.
|
NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: 3 months
|
VAS measures pain severity
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS)
Időkeret: 3 months
|
FEDS evaluates the multidimensional impact of dysmenorrhea on participants' daily functioning and emotional well-being
|
3 months
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: 3 months
|
SF-36 measures quality of life.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Terápiás kezelés
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Kiegészítő terápiák
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Akupunktúrás terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTU-2022-10772
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .