TENS in Nocturnal Enuresis
22 mai 2026 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Maintenance Parasacral Electrical Nerve Stimulation Versus Observation After Initial Response in Children With Primary Nocturnal Enuresis: A Randomized Controlled Trial
Paracascral transcutaneous electrical nerve stimulation (PTENS) is a credible therapeutic option for nocturnal enuresis.
The investigators shall investigate whether maintenance PTENS after initial response improves durability of remission compared with observation alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrhman Alshawadfy, Professor
- Numéro de téléphone: 002 +201091091620
- E-mail: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary monosymptomatic nocturnal enuresis (PMNE) based on International Children's Continence Society (ICCS) criteria.
- Persistent symptoms after at least 8 weeks of standardized urotherapy, including counseling on timed voiding, evening fluid management, and bowel optimization.
- Baseline severity of ≥3 wet nights per week on a 14-night diary.
- Ability of the child and caregiver to complete diaries and comply with home treatment and follow-up.
Exclusion Criteria:
- Non-monosymptomatic enuresis, daytime urgency, daytime incontinence, dysfunctional voiding, or significant post-void residual.
- Neurogenic bladder, spinal dysraphism, cerebral palsy, epilepsy uncontrolled on treatment, or other neurologic diseases affecting lower urinary tract function.
- Congenital or acquired urinary tract abnormalities.
- Active urinary tract infection.
- Untreated or refractory constipation at enrollment.
- Implanted electrical devices, significant dermatologic lesions at electrode sites, or other contraindications to electrical stimulation.
- Cognitive, behavioral, or social circumstances preventing adherence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TENS
Maintenance home-based parasacral transcutaneous nerve stimulation and continued urotherapy
|
Parasacral transcutaneous electrical nerve stimulation (parasacral TENS or PTENS) is a non-invasive, neuromodulation intervention used for pediatric overactive bladder (OAB) and neurogenic bladder dysfunction, with emerging evidence for treating nocturnal enuresis. Target Area: Posteriorly on the skin at the sacral nerve outflow level (S2-S3), approximately one fingerbreadth away from the midline. Frequency: 10-20 Hz. Pulse Width: 200--700 mus (commonly used to activate sensory nerves). Intensity/Amplitude: Adjusted to the maximum tolerance of the child without causing pain, or just below the motor threshold (avoiding leg muscle contractions). Session 15-60 minutes}\) (20 minutes is common in clinical settings). Frequency of Treatment: 2-3 times per week. Total Duration: Usually a total of 30-40 sessions over 6 months. |
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Aucune intervention: Observational
Observation alone and continued urotherapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reduction in wet nights
Délai: 6 month from the time of the first TENS session
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Sustained treatment response at 6 months, defined as maintenance of at least a 50% reduction in the number of wet nights from pre-treatment baseline, without the need for additional active treatment, based on a 14-night enuresis diary.
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6 month from the time of the first TENS session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TENS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .