Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS in Nocturnal Enuresis

22. maj 2026 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Maintenance Parasacral Electrical Nerve Stimulation Versus Observation After Initial Response in Children With Primary Nocturnal Enuresis: A Randomized Controlled Trial

Paracascral transcutaneous electrical nerve stimulation (PTENS) is a credible therapeutic option for nocturnal enuresis. The investigators shall investigate whether maintenance PTENS after initial response improves durability of remission compared with observation alone.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary monosymptomatic nocturnal enuresis (PMNE) based on International Children's Continence Society (ICCS) criteria.
  • Persistent symptoms after at least 8 weeks of standardized urotherapy, including counseling on timed voiding, evening fluid management, and bowel optimization.
  • Baseline severity of ≥3 wet nights per week on a 14-night diary.
  • Ability of the child and caregiver to complete diaries and comply with home treatment and follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Non-monosymptomatic enuresis, daytime urgency, daytime incontinence, dysfunctional voiding, or significant post-void residual.
  • Neurogenic bladder, spinal dysraphism, cerebral palsy, epilepsy uncontrolled on treatment, or other neurologic diseases affecting lower urinary tract function.
  • Congenital or acquired urinary tract abnormalities.
  • Active urinary tract infection.
  • Untreated or refractory constipation at enrollment.
  • Implanted electrical devices, significant dermatologic lesions at electrode sites, or other contraindications to electrical stimulation.
  • Cognitive, behavioral, or social circumstances preventing adherence.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TENS
Maintenance home-based parasacral transcutaneous nerve stimulation and continued urotherapy
Enhed: transcutaneous electrical nerve stimulation

Parasacral transcutaneous electrical nerve stimulation (parasacral TENS or PTENS) is a non-invasive, neuromodulation intervention used for pediatric overactive bladder (OAB) and neurogenic bladder dysfunction, with emerging evidence for treating nocturnal enuresis.

Target Area: Posteriorly on the skin at the sacral nerve outflow level (S2-S3), approximately one fingerbreadth away from the midline. Frequency: 10-20 Hz. Pulse Width: 200--700 mus (commonly used to activate sensory nerves). Intensity/Amplitude: Adjusted to the maximum tolerance of the child without causing pain, or just below the motor threshold (avoiding leg muscle contractions). Session 15-60 minutes}\) (20 minutes is common in clinical settings). Frequency of Treatment: 2-3 times per week. Total Duration: Usually a total of 30-40 sessions over 6 months.
Ingen indgriben: Observational
Observation alone and continued urotherapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduction in wet nights
Tidsramme: 6 month from the time of the first TENS session
Sustained treatment response at 6 months, defined as maintenance of at least a 50% reduction in the number of wet nights from pre-treatment baseline, without the need for additional active treatment, based on a 14-night enuresis diary.
6 month from the time of the first TENS session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transcutaneous electrical nerve stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner