TENS in Nocturnal Enuresis
22 de mayo de 2026 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Maintenance Parasacral Electrical Nerve Stimulation Versus Observation After Initial Response in Children With Primary Nocturnal Enuresis: A Randomized Controlled Trial
Paracascral transcutaneous electrical nerve stimulation (PTENS) is a credible therapeutic option for nocturnal enuresis.
The investigators shall investigate whether maintenance PTENS after initial response improves durability of remission compared with observation alone.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrhman Alshawadfy, Professor
- Número de teléfono: 002 +201091091620
- Correo electrónico: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary monosymptomatic nocturnal enuresis (PMNE) based on International Children's Continence Society (ICCS) criteria.
- Persistent symptoms after at least 8 weeks of standardized urotherapy, including counseling on timed voiding, evening fluid management, and bowel optimization.
- Baseline severity of ≥3 wet nights per week on a 14-night diary.
- Ability of the child and caregiver to complete diaries and comply with home treatment and follow-up.
Exclusion Criteria:
- Non-monosymptomatic enuresis, daytime urgency, daytime incontinence, dysfunctional voiding, or significant post-void residual.
- Neurogenic bladder, spinal dysraphism, cerebral palsy, epilepsy uncontrolled on treatment, or other neurologic diseases affecting lower urinary tract function.
- Congenital or acquired urinary tract abnormalities.
- Active urinary tract infection.
- Untreated or refractory constipation at enrollment.
- Implanted electrical devices, significant dermatologic lesions at electrode sites, or other contraindications to electrical stimulation.
- Cognitive, behavioral, or social circumstances preventing adherence.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TENS
Maintenance home-based parasacral transcutaneous nerve stimulation and continued urotherapy
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Parasacral transcutaneous electrical nerve stimulation (parasacral TENS or PTENS) is a non-invasive, neuromodulation intervention used for pediatric overactive bladder (OAB) and neurogenic bladder dysfunction, with emerging evidence for treating nocturnal enuresis. Target Area: Posteriorly on the skin at the sacral nerve outflow level (S2-S3), approximately one fingerbreadth away from the midline. Frequency: 10-20 Hz. Pulse Width: 200--700 mus (commonly used to activate sensory nerves). Intensity/Amplitude: Adjusted to the maximum tolerance of the child without causing pain, or just below the motor threshold (avoiding leg muscle contractions). Session 15-60 minutes}\) (20 minutes is common in clinical settings). Frequency of Treatment: 2-3 times per week. Total Duration: Usually a total of 30-40 sessions over 6 months. |
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Sin intervención: Observational
Observation alone and continued urotherapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reduction in wet nights
Periodo de tiempo: 6 month from the time of the first TENS session
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Sustained treatment response at 6 months, defined as maintenance of at least a 50% reduction in the number of wet nights from pre-treatment baseline, without the need for additional active treatment, based on a 14-night enuresis diary.
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6 month from the time of the first TENS session
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TENS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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