- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07598695
Sensory Feedback and Hand Motor Adaptation
19 mai 2026 mis à jour par: The Catholic University of America
Impact of Altered Sensory Feedback on Adaptation of Hand Muscle Coordination of Stroke Survivors
The following experiment will be conducted with 15 chronic stroke survivors and 15 control subjects.
Subjects will perform hand movements in the virtual reality environment using a head-mounted display.
Quest's onboard cameras allow real-time tracking of hand motion, estimating joint angles of the finger and the thumb.
For each feedback manipulation condition (i.e., movement amplification or reduction), the estimated joint angles will be multiplied by a factor greater than 1 (amplification) or a factor smaller than 1 (reduction).
Then the newly-estimated hand posture will be displayed in the VR environment.
Subjects will be randomly assigned into two groups (A and B), who will receive the assistance in a different order.
Subjects will perform finger extension under three conditions: no sensory modulation, movement visual feedback (VF) amplification, and movement VF reduction (error augmentation), while their movement muscle activation patterns are recorded.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sang Wook Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 202-319-6218
- E-mail: leesw@cua.edu
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20064
- Recrutement
- Catholic University of America
-
Contact:
- Sang Wook Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 312-608-8001
- E-mail: leesw@cua.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria for stroke group:
- Age: 20 - 70 years old
- First-ever unilateral cortical stroke with resultant hemiparesis at least 6 months prior to the experimental testing
- Fugl-Meyer Upper Extremity Section 31 - 55
Exclusion Criteria for both groups:
- Presence of concurrent severe medical illness
- Pain in hand or arm with movements
- Loss of voluntary control of fingers and thumb
- Inability to provide informed consent
- Musculoskeletal injuries (e.g., fracture) or medical complications (e.g., severe cardiovascular disease).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Visual ROM augmentation followed by visual ROM reduction
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
|
Expérimental: Visual ROM reduction followed by visual ROM augmentation
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Joint range of motion (ROM)
Délai: Periprocedural
|
range of motion of individual finger joints under each condition, measured by embedded cameras that digitize individual finger segments
|
Periprocedural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Muscle activation
Délai: Periprocedural
|
Activation level of hand muscles will be measured using surface EMG electrodes attached to the major hand muscles including extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, and first dorsal interosseous.
|
Periprocedural
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Première publication (Réel)
20 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006785
- 1R15HD114052 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The investigators do not plan to share IPD but the de-identified data will be shared.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .