- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07598695
Sensory Feedback and Hand Motor Adaptation
19 maja 2026 zaktualizowane przez: The Catholic University of America
Impact of Altered Sensory Feedback on Adaptation of Hand Muscle Coordination of Stroke Survivors
The following experiment will be conducted with 15 chronic stroke survivors and 15 control subjects.
Subjects will perform hand movements in the virtual reality environment using a head-mounted display.
Quest's onboard cameras allow real-time tracking of hand motion, estimating joint angles of the finger and the thumb.
For each feedback manipulation condition (i.e., movement amplification or reduction), the estimated joint angles will be multiplied by a factor greater than 1 (amplification) or a factor smaller than 1 (reduction).
Then the newly-estimated hand posture will be displayed in the VR environment.
Subjects will be randomly assigned into two groups (A and B), who will receive the assistance in a different order.
Subjects will perform finger extension under three conditions: no sensory modulation, movement visual feedback (VF) amplification, and movement VF reduction (error augmentation), while their movement muscle activation patterns are recorded.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sang Wook Lee, PhD
- Numer telefonu: 202-319-6218
- E-mail: leesw@cua.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20064
- Rekrutacyjny
- Catholic University of America
-
Kontakt:
- Sang Wook Lee, PhD
- Numer telefonu: 312-608-8001
- E-mail: leesw@cua.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria for stroke group:
- Age: 20 - 70 years old
- First-ever unilateral cortical stroke with resultant hemiparesis at least 6 months prior to the experimental testing
- Fugl-Meyer Upper Extremity Section 31 - 55
Exclusion Criteria for both groups:
- Presence of concurrent severe medical illness
- Pain in hand or arm with movements
- Loss of voluntary control of fingers and thumb
- Inability to provide informed consent
- Musculoskeletal injuries (e.g., fracture) or medical complications (e.g., severe cardiovascular disease).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Visual ROM augmentation followed by visual ROM reduction
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
|
Eksperymentalny: Visual ROM reduction followed by visual ROM augmentation
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Joint range of motion (ROM)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
range of motion of individual finger joints under each condition, measured by embedded cameras that digitize individual finger segments
|
Periprocedural
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle activation
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Activation level of hand muscles will be measured using surface EMG electrodes attached to the major hand muscles including extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, and first dorsal interosseous.
|
Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006785
- 1R15HD114052 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The investigators do not plan to share IPD but the de-identified data will be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .