- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07598695
Sensory Feedback and Hand Motor Adaptation
19 de mayo de 2026 actualizado por: The Catholic University of America
Impact of Altered Sensory Feedback on Adaptation of Hand Muscle Coordination of Stroke Survivors
The following experiment will be conducted with 15 chronic stroke survivors and 15 control subjects.
Subjects will perform hand movements in the virtual reality environment using a head-mounted display.
Quest's onboard cameras allow real-time tracking of hand motion, estimating joint angles of the finger and the thumb.
For each feedback manipulation condition (i.e., movement amplification or reduction), the estimated joint angles will be multiplied by a factor greater than 1 (amplification) or a factor smaller than 1 (reduction).
Then the newly-estimated hand posture will be displayed in the VR environment.
Subjects will be randomly assigned into two groups (A and B), who will receive the assistance in a different order.
Subjects will perform finger extension under three conditions: no sensory modulation, movement visual feedback (VF) amplification, and movement VF reduction (error augmentation), while their movement muscle activation patterns are recorded.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sang Wook Lee, PhD
- Número de teléfono: 202-319-6218
- Correo electrónico: leesw@cua.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20064
- Reclutamiento
- Catholic University of America
-
Contacto:
- Sang Wook Lee, PhD
- Número de teléfono: 312-608-8001
- Correo electrónico: leesw@cua.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria for stroke group:
- Age: 20 - 70 years old
- First-ever unilateral cortical stroke with resultant hemiparesis at least 6 months prior to the experimental testing
- Fugl-Meyer Upper Extremity Section 31 - 55
Exclusion Criteria for both groups:
- Presence of concurrent severe medical illness
- Pain in hand or arm with movements
- Loss of voluntary control of fingers and thumb
- Inability to provide informed consent
- Musculoskeletal injuries (e.g., fracture) or medical complications (e.g., severe cardiovascular disease).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Visual ROM augmentation followed by visual ROM reduction
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
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Experimental: Visual ROM reduction followed by visual ROM augmentation
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Joint range of motion (ROM)
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
range of motion of individual finger joints under each condition, measured by embedded cameras that digitize individual finger segments
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Periprocedural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle activation
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Activation level of hand muscles will be measured using surface EMG electrodes attached to the major hand muscles including extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, and first dorsal interosseous.
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006785
- 1R15HD114052 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The investigators do not plan to share IPD but the de-identified data will be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .