- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07598695
Sensory Feedback and Hand Motor Adaptation
19 maggio 2026 aggiornato da: The Catholic University of America
Impact of Altered Sensory Feedback on Adaptation of Hand Muscle Coordination of Stroke Survivors
The following experiment will be conducted with 15 chronic stroke survivors and 15 control subjects.
Subjects will perform hand movements in the virtual reality environment using a head-mounted display.
Quest's onboard cameras allow real-time tracking of hand motion, estimating joint angles of the finger and the thumb.
For each feedback manipulation condition (i.e., movement amplification or reduction), the estimated joint angles will be multiplied by a factor greater than 1 (amplification) or a factor smaller than 1 (reduction).
Then the newly-estimated hand posture will be displayed in the VR environment.
Subjects will be randomly assigned into two groups (A and B), who will receive the assistance in a different order.
Subjects will perform finger extension under three conditions: no sensory modulation, movement visual feedback (VF) amplification, and movement VF reduction (error augmentation), while their movement muscle activation patterns are recorded.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sang Wook Lee, PhD
- Numero di telefono: 202-319-6218
- Email: leesw@cua.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20064
- Reclutamento
- Catholic University of America
-
Contatto:
- Sang Wook Lee, PhD
- Numero di telefono: 312-608-8001
- Email: leesw@cua.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria for stroke group:
- Age: 20 - 70 years old
- First-ever unilateral cortical stroke with resultant hemiparesis at least 6 months prior to the experimental testing
- Fugl-Meyer Upper Extremity Section 31 - 55
Exclusion Criteria for both groups:
- Presence of concurrent severe medical illness
- Pain in hand or arm with movements
- Loss of voluntary control of fingers and thumb
- Inability to provide informed consent
- Musculoskeletal injuries (e.g., fracture) or medical complications (e.g., severe cardiovascular disease).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visual ROM augmentation followed by visual ROM reduction
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
|
Sperimentale: Visual ROM reduction followed by visual ROM augmentation
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Joint range of motion (ROM)
Lasso di tempo: Periprocedural
|
range of motion of individual finger joints under each condition, measured by embedded cameras that digitize individual finger segments
|
Periprocedural
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle activation
Lasso di tempo: Periprocedural
|
Activation level of hand muscles will be measured using surface EMG electrodes attached to the major hand muscles including extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, and first dorsal interosseous.
|
Periprocedural
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006785
- 1R15HD114052 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The investigators do not plan to share IPD but the de-identified data will be shared.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visual ROM augmentation
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Completato
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.CompletatoLacerazioni della cuffia dei rotatoriSvizzera
-
Gazi UniversityCompletatoEsercizio di formazioneTurchia (Türkiye)
-
Duzce UniversityCompletato
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamento
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverCompletato
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsRitiratoStrappo del tendine d'AchilleStati Uniti
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationCompletatoFratture dell'anca | Frattura chiusa dell'ancaIsraele, Austria, Svizzera, Germania, Belgio, Norvegia
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoModulo di consensoSud Africa
-
Kaplan Medical CenterCompletato