- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07598695
Sensory Feedback and Hand Motor Adaptation
19. maj 2026 opdateret af: The Catholic University of America
Impact of Altered Sensory Feedback on Adaptation of Hand Muscle Coordination of Stroke Survivors
The following experiment will be conducted with 15 chronic stroke survivors and 15 control subjects.
Subjects will perform hand movements in the virtual reality environment using a head-mounted display.
Quest's onboard cameras allow real-time tracking of hand motion, estimating joint angles of the finger and the thumb.
For each feedback manipulation condition (i.e., movement amplification or reduction), the estimated joint angles will be multiplied by a factor greater than 1 (amplification) or a factor smaller than 1 (reduction).
Then the newly-estimated hand posture will be displayed in the VR environment.
Subjects will be randomly assigned into two groups (A and B), who will receive the assistance in a different order.
Subjects will perform finger extension under three conditions: no sensory modulation, movement visual feedback (VF) amplification, and movement VF reduction (error augmentation), while their movement muscle activation patterns are recorded.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sang Wook Lee, PhD
- Telefonnummer: 202-319-6218
- E-mail: leesw@cua.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20064
- Rekruttering
- Catholic University of America
-
Kontakt:
- Sang Wook Lee, PhD
- Telefonnummer: 312-608-8001
- E-mail: leesw@cua.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria for stroke group:
- Age: 20 - 70 years old
- First-ever unilateral cortical stroke with resultant hemiparesis at least 6 months prior to the experimental testing
- Fugl-Meyer Upper Extremity Section 31 - 55
Exclusion Criteria for both groups:
- Presence of concurrent severe medical illness
- Pain in hand or arm with movements
- Loss of voluntary control of fingers and thumb
- Inability to provide informed consent
- Musculoskeletal injuries (e.g., fracture) or medical complications (e.g., severe cardiovascular disease).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visual ROM augmentation followed by visual ROM reduction
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
|
Eksperimentel: Visual ROM reduction followed by visual ROM augmentation
|
Finger joint ROM is amplified.
Visual feedback of finger joint ROM is reduced.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint range of motion (ROM)
Tidsramme: Periprocedural
|
range of motion of individual finger joints under each condition, measured by embedded cameras that digitize individual finger segments
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle activation
Tidsramme: Periprocedural
|
Activation level of hand muscles will be measured using surface EMG electrodes attached to the major hand muscles including extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, and first dorsal interosseous.
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006785
- 1R15HD114052 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The investigators do not plan to share IPD but the de-identified data will be shared.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visual ROM augmentation
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Duzce UniversityAfsluttet
-
University of California, DavisLaborie Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuGraviditet af ukendt placering (pul)
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAfsluttetOsteoporose | Vertebral frakturSchweiz
-
DFINE Inc.Trukket tilbageMyelomatose | Kompressionsbrud af hvirvelsøjlen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityAfsluttet