Evaluating a Digital Toolkit for IPV
14 mai 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV
The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs.
Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder.
The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
792
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariel Worley, MPH
- Numéro de téléphone: (843) 792-8208
- E-mail: worleyar@musc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion criteria for all participants:
- Age 18 and older
- Able to understand and sign a consent form in English
Inclusion criteria for OTPs:
- Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
- Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)
Exclusion criteria for OTPs:
- None
Inclusion criteria for patients with OUD:
- Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
- Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
Exclusion criteria for patients with OUD:
- An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
- Incarceration at the time of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
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Expérimental: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
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The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients who receive screening
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
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From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
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From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Délai: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
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From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
- Chercheur principal: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Première publication (Réel)
20 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles liés aux stupéfiants
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles liés aux opioïdes
- Troubles de stress, post-traumatique
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00151072
- 1R61DA061371 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Demographic, survey, and clinical data will be acquired.
The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment.
All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file.
All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR.
Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes.
Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.
Délai de partage IPD
The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion.
The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.
Critères d'accès au partage IPD
Data will be findable for the research community through ICPSR.
For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI).
The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .