Evaluating a Digital Toolkit for IPV
2026. május 14. frissítette: Medical University of South Carolina
A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV
The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs.
Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder.
The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
792
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ariel Worley, MPH
- Telefonszám: (843) 792-8208
- E-mail: worleyar@musc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion criteria for all participants:
- Age 18 and older
- Able to understand and sign a consent form in English
Inclusion criteria for OTPs:
- Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
- Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)
Exclusion criteria for OTPs:
- None
Inclusion criteria for patients with OUD:
- Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
- Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
Exclusion criteria for patients with OUD:
- An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
- Incarceration at the time of the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
|
|
|
Kísérleti: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
|
The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive screening
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Időkeret: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
- Kutatásvezető: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Stressz zavarok, traumás
- Viselkedés
- Személyes elégedettség
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Pszichológiai jólét
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00151072
- 1R61DA061371 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Demographic, survey, and clinical data will be acquired.
The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment.
All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file.
All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR.
Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes.
Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.
IPD megosztási időkeret
The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion.
The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data will be findable for the research community through ICPSR.
For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI).
The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .