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Evaluating a Digital Toolkit for IPV

14 de maio de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina

A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV

The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs. Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder. The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

792

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ariel Worley, MPH
  • Número de telefone: (843) 792-8208
  • E-mail: worleyar@musc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion criteria for all participants:

  • Age 18 and older
  • Able to understand and sign a consent form in English

Inclusion criteria for OTPs:

  • Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
  • Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)

Exclusion criteria for OTPs:

- None

Inclusion criteria for patients with OUD:

  • Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
  • Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study

Exclusion criteria for patients with OUD:

  • An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
  • Incarceration at the time of the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
Experimental: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
Outro: Digital Toolkit
The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Outros nomes:
  • Intimate Partner Violence and Opioid Toolkit
  • IPVOT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients who receive screening
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Prazo: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
  • Investigador principal: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00151072
  • 1R61DA061371 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Demographic, survey, and clinical data will be acquired. The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment. All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file. All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR. Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes. Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.

Prazo de Compartilhamento de IPD

The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion. The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data will be findable for the research community through ICPSR. For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI). The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do uso de opioides

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