- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07600307
Evaluating a Digital Toolkit for IPV
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV
The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs.
Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder.
The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
792
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariel Worley, MPH
- Puhelinnumero: (843) 792-8208
- Sähköposti: worleyar@musc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion criteria for all participants:
- Age 18 and older
- Able to understand and sign a consent form in English
Inclusion criteria for OTPs:
- Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
- Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)
Exclusion criteria for OTPs:
- None
Inclusion criteria for patients with OUD:
- Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
- Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
Exclusion criteria for patients with OUD:
- An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
- Incarceration at the time of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
|
|
|
Kokeellinen: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
|
The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive screening
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Aikaikkuna: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00151072
- 1R61DA061371 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Demographic, survey, and clinical data will be acquired.
The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment.
All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file.
All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR.
Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes.
Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.
IPD-jaon aikakehys
The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion.
The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be findable for the research community through ICPSR.
For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI).
The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Digital Toolkit
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat