Evaluating a Digital Toolkit for IPV
14 mei 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV
The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs.
Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder.
The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
792
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ariel Worley, MPH
- Telefoonnummer: (843) 792-8208
- E-mail: worleyar@musc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion criteria for all participants:
- Age 18 and older
- Able to understand and sign a consent form in English
Inclusion criteria for OTPs:
- Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
- Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)
Exclusion criteria for OTPs:
- None
Inclusion criteria for patients with OUD:
- Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
- Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
Exclusion criteria for patients with OUD:
- An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
- Incarceration at the time of the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
|
|
|
Experimenteel: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
|
The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive screening
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
|
Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Tijdsspanne: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
|
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
- Hoofdonderzoeker: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- Pro00151072
- 1R61DA061371 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Demographic, survey, and clinical data will be acquired.
The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment.
All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file.
All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR.
Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes.
Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.
IPD-tijdsbestek voor delen
The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion.
The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data will be findable for the research community through ICPSR.
For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI).
The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .