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Evaluating a Digital Toolkit for IPV

14. Mai 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

A Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial Evaluating a Digital Toolkit for IPV

The study evaluates a web-based digital toolkit designed to screen for intimate partner violence (IPV), post-traumatic stress disorder (PTSD), and related mental health concerns within opioid treatment programs. Providers use the toolkit during routine care with patients receiving treatment for opioid use disorder. The study examines how the toolkit is implemented into clinic workflows and whether its use improves detection, referral, and patient outcomes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

792

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion criteria for all participants:

  • Age 18 and older
  • Able to understand and sign a consent form in English

Inclusion criteria for OTPs:

  • Current experience working in one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study
  • Health care professional training (e.g., social worker, counselor, physician, psychologist, nurse practitioner)

Exclusion criteria for OTPs:

- None

Inclusion criteria for patients with OUD:

  • Report opioids as their primary substance of use for which they are seeking treatment
  • Receive treatment at one of the three opioid treatment clinics serving as a recruitment site for this study

Exclusion criteria for patients with OUD:

  • An acute medical problem requiring inpatient treatment (e.g., detoxification)
  • Incarceration at the time of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Treatment as Usual
Treatment as usual consists of screening and care practices as usual, as provided by the clinic setting
Experimental: Digital Toolkit
Digital toolkit used for screening and providing referral/treatment planning information for intimate partner violence and mental health conditions
Sonstiges: Digital Toolkit
The digital toolkit intervention consists of validated tools to screen patients for intimate partner violence and mental health conditions and evidence-based suggestions for personalized treatment plans and/or referrals
Andere Namen:
  • Intimate Partner Violence and Opioid Toolkit
  • IPVOT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of patients who receive screening
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients seen who receive intimate partner violence and mental health screening
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened who screen positive for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of intimate partner violence-positive patients who receive recommended or referred services
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients screened positive for intimate partner violence who received recommended or referred services for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients retained on MOUD following intimate partner violence and mental health screening
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of patients retained in MOUD services for at least 18 months following intimate partner violence and mental health screening
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers completing intimate partner violence and mental health screening with at least 70% of eligible patients
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers providing resources and referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers who provided resources and/or referrals for patients who screened positive for intimate partner violence
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers who had patients accept referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
Zeitfenster: From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months
Proportion of providers for whom at least 60% of patients accepted referrals and/or attempted to attend recommended psychosocial services
From enrollment until the end of study participation at (up to) 35 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina
  • Hauptermittler: Tanya C Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00151072
  • 1R61DA061371 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demographic, survey, and clinical data will be acquired. The raw interview, survey, and clinical data will be stored within a secure computing environment. All direct identifiers will be removed and maintained in a secure file. All other scientific data (coded interview data, scale composites, recodes) will be both preserved and shared via ICPSR. Documentation to be made available will include a study protocol, reference to study publication of primary outcomes, data sets, case report forms, a data dictionary, and study-specific notes. Variables in the data dictionary will include a description, variable name, variable label, and standard codes for missing values.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The first batch of data will be deposited 6 months after enrollment of the first participants and data will be deposited every 6 months thereafter until study completion. The research community will have access to the full data set approximately 18 months following the end of the randomized clinical trial or after the primary paper has been accepted for publication, whichever happens first.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be findable for the research community through ICPSR. For all publications, an ICPSR study will be created and assigned a digital object identifier (DOI). The DOI will be referenced in the publication to allow the research community to access the data used.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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