Contact Lens Trial Fitting Experience
18 mai 2026 mis à jour par: CooperVision International Limited (CVIL)
Assessment of a Novel Multifocal Contact Lens Trial Fitting Experience
This study will assess a trial fitting experience with contact lenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is designed to evaluate a contact lens fitting experience utilizing an at home trial kit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Voltz
- Numéro de téléphone: +19256604364
- E-mail: KVoltz@coopervision.com
Lieux d'étude
-
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Bellaire Family Eye Care
-
Contact:
- Sarah Maldonado
- Numéro de téléphone: 7136648087
- E-mail: sarah@BFRYR.COM
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Drs. Mcintyre Garza Avila & Jurica
-
Contact:
- Alissa Shawver
- Numéro de téléphone: 3619940310
- E-mail: alissa@cccontacts.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- They are at least 40 years of age.
- They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
- They habitually wear MyDay sphere or MyDay Energys contact lenses (including sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction).
- They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their manifest refraction) and no more than +2.50DS.
- They have spherical equivalent refractive error between +4.50 to -11.00DS (some restrictions apply based on near add availability)
- They have refractive astigmatism of no greater than 0.75DC in each eye.
- They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye with manifest refraction.
- They report at least one near-vision difficult symptom consistent with presbyopia as evidenced by a response of 'slight difficult' or worse on ³ 1 item of the Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ-P) at screening.
Exclusion Criteria:
- Is participating in any concurrent clinical or research trial.
- They have an ocular disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They have a systemic disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They are pseudophakic or aphakic.
- They have had corneal refractive surgery.
- They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.
- Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect contact lens wear or a study outcome variable.
- Self-reports as pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrollment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lens A ( stenfilcon A)
All participants will wear lens A
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15 minutes of daily wear
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant Lens Fitting Experience
Délai: At the End of 15 minutes of daily wear
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Participant's readiness to finalize a multifocal contact lens prescription after using an at home trial kit based on a scale of 1- 5 (1 - Good and 5 - Bad).
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At the End of 15 minutes of daily wear
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV-26-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .