Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Contact Lens Trial Fitting Experience

18 maj 2026 uppdaterad av: CooperVision International Limited (CVIL)

Assessment of a Novel Multifocal Contact Lens Trial Fitting Experience

This study will assess a trial fitting experience with contact lenses.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is designed to evaluate a contact lens fitting experience utilizing an at home trial kit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Bellaire Family Eye Care
        • Kontakt:
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Drs. Mcintyre Garza Avila & Jurica
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. They are at least 40 years of age.
  2. They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
  3. They habitually wear MyDay sphere or MyDay Energys contact lenses (including sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction).
  4. They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their manifest refraction) and no more than +2.50DS.
  5. They have spherical equivalent refractive error between +4.50 to -11.00DS (some restrictions apply based on near add availability)
  6. They have refractive astigmatism of no greater than 0.75DC in each eye.
  7. They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye with manifest refraction.
  8. They report at least one near-vision difficult symptom consistent with presbyopia as evidenced by a response of 'slight difficult' or worse on ³ 1 item of the Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ-P) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Is participating in any concurrent clinical or research trial.
  2. They have an ocular disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
  3. They have a systemic disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
  4. They are pseudophakic or aphakic.
  5. They have had corneal refractive surgery.
  6. They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.
  7. Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect contact lens wear or a study outcome variable.
  8. Self-reports as pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrollment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lens A ( stenfilcon A)
All participants will wear lens A
Enhet: Lens A ( stenfilcon A )
15 minutes of daily wear

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participant Lens Fitting Experience
Tidsram: At the End of 15 minutes of daily wear
Participant's readiness to finalize a multifocal contact lens prescription after using an at home trial kit based on a scale of 1- 5 (1 - Good and 5 - Bad).
At the End of 15 minutes of daily wear

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Första postat (Faktisk)

22 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV-26-18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera