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Contact Lens Trial Fitting Experience

18. Mai 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)

Assessment of a Novel Multifocal Contact Lens Trial Fitting Experience

This study will assess a trial fitting experience with contact lenses.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is designed to evaluate a contact lens fitting experience utilizing an at home trial kit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Bellaire Family Eye Care
        • Kontakt:
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Drs. Mcintyre Garza Avila & Jurica
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. They are at least 40 years of age.
  2. They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
  3. They habitually wear MyDay sphere or MyDay Energys contact lenses (including sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction).
  4. They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their manifest refraction) and no more than +2.50DS.
  5. They have spherical equivalent refractive error between +4.50 to -11.00DS (some restrictions apply based on near add availability)
  6. They have refractive astigmatism of no greater than 0.75DC in each eye.
  7. They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye with manifest refraction.
  8. They report at least one near-vision difficult symptom consistent with presbyopia as evidenced by a response of 'slight difficult' or worse on ³ 1 item of the Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ-P) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Is participating in any concurrent clinical or research trial.
  2. They have an ocular disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
  3. They have a systemic disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
  4. They are pseudophakic or aphakic.
  5. They have had corneal refractive surgery.
  6. They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.
  7. Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect contact lens wear or a study outcome variable.
  8. Self-reports as pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrollment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lens A ( stenfilcon A)
All participants will wear lens A
Gerät: Lens A ( stenfilcon A )
15 minutes of daily wear

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant Lens Fitting Experience
Zeitfenster: At the End of 15 minutes of daily wear
Participant's readiness to finalize a multifocal contact lens prescription after using an at home trial kit based on a scale of 1- 5 (1 - Good and 5 - Bad).
At the End of 15 minutes of daily wear

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-26-18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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