Contact Lens Trial Fitting Experience
18 мая 2026 г. обновлено: CooperVision International Limited (CVIL)
Assessment of a Novel Multifocal Contact Lens Trial Fitting Experience
This study will assess a trial fitting experience with contact lenses.
Обзор исследования
Подробное описание
This study is designed to evaluate a contact lens fitting experience utilizing an at home trial kit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kelly Voltz
- Номер телефона: +19256604364
- Электронная почта: KVoltz@coopervision.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Bellaire Family Eye Care
-
Контакт:
- Sarah Maldonado
- Номер телефона: 7136648087
- Электронная почта: sarah@BFRYR.COM
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Drs. Mcintyre Garza Avila & Jurica
-
Контакт:
- Alissa Shawver
- Номер телефона: 3619940310
- Электронная почта: alissa@cccontacts.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- They are at least 40 years of age.
- They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
- They habitually wear MyDay sphere or MyDay Energys contact lenses (including sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction).
- They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their manifest refraction) and no more than +2.50DS.
- They have spherical equivalent refractive error between +4.50 to -11.00DS (some restrictions apply based on near add availability)
- They have refractive astigmatism of no greater than 0.75DC in each eye.
- They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye with manifest refraction.
- They report at least one near-vision difficult symptom consistent with presbyopia as evidenced by a response of 'slight difficult' or worse on ³ 1 item of the Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ-P) at screening.
Exclusion Criteria:
- Is participating in any concurrent clinical or research trial.
- They have an ocular disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They have a systemic disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They are pseudophakic or aphakic.
- They have had corneal refractive surgery.
- They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.
- Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect contact lens wear or a study outcome variable.
- Self-reports as pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrollment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lens A ( stenfilcon A)
All participants will wear lens A
|
15 minutes of daily wear
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant Lens Fitting Experience
Временное ограничение: At the End of 15 minutes of daily wear
|
Participant's readiness to finalize a multifocal contact lens prescription after using an at home trial kit based on a scale of 1- 5 (1 - Good and 5 - Bad).
|
At the End of 15 minutes of daily wear
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV-26-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .