Contact Lens Trial Fitting Experience
18 de maio de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
Assessment of a Novel Multifocal Contact Lens Trial Fitting Experience
This study will assess a trial fitting experience with contact lenses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is designed to evaluate a contact lens fitting experience utilizing an at home trial kit.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly Voltz
- Número de telefone: +19256604364
- E-mail: KVoltz@coopervision.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Family Eye Care
-
Contato:
- Sarah Maldonado
- Número de telefone: 7136648087
- E-mail: sarah@BFRYR.COM
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Drs. Mcintyre Garza Avila & Jurica
-
Contato:
- Alissa Shawver
- Número de telefone: 3619940310
- E-mail: alissa@cccontacts.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- They are at least 40 years of age.
- They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
- They habitually wear MyDay sphere or MyDay Energys contact lenses (including sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction).
- They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their manifest refraction) and no more than +2.50DS.
- They have spherical equivalent refractive error between +4.50 to -11.00DS (some restrictions apply based on near add availability)
- They have refractive astigmatism of no greater than 0.75DC in each eye.
- They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye with manifest refraction.
- They report at least one near-vision difficult symptom consistent with presbyopia as evidenced by a response of 'slight difficult' or worse on ³ 1 item of the Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ-P) at screening.
Exclusion Criteria:
- Is participating in any concurrent clinical or research trial.
- They have an ocular disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They have a systemic disorder which would normally contraindicate contact lens wear.
- They are pseudophakic or aphakic.
- They have had corneal refractive surgery.
- They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.
- Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect contact lens wear or a study outcome variable.
- Self-reports as pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrollment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lens A ( stenfilcon A)
All participants will wear lens A
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15 minutes of daily wear
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant Lens Fitting Experience
Prazo: At the End of 15 minutes of daily wear
|
Participant's readiness to finalize a multifocal contact lens prescription after using an at home trial kit based on a scale of 1- 5 (1 - Good and 5 - Bad).
|
At the End of 15 minutes of daily wear
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV-26-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .