- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07604142
Allogenic Bone Block for Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement (CAD-CAM)
17 mai 2026 mis à jour par: mona samy sheta, Tanta University
Novel Application of CAD-CAM Designed Allogenic Bone Block in Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement: Radiographic and Histological Analysis
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
after extraction, The prefabricated allogenic scaffold will be seated.
then 6 months later, implant will be inserted.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
: Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane which was secured with simple interrupted sutures.
After 6 months, a new CBCT scan will be performed.
A mucoperiosteal flap will be reflected ,and a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 20 badly destructed upper molar indicated for extraction CBCT revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus
Exclusion Criteria:
- any systemic disesse affect healing heavy smoker sinus disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: a badly destructed upper molar indicated for extraction. Cone beam computerized tomography images re
a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated scaffold will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane.
after 6 months, a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted.
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Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM Allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the integration of graft
Délai: 6 months
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CBCT
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6 months
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histological analysis of graft
Délai: 6 months
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histomorphometric analysis
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rehab ghouraba, professor, Tanta University
- Chercheur principal: mohamed helal, lecturer, Tanta University
- Chercheur principal: aya alsherif, lecturer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 456789
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .