- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07604142
Allogenic Bone Block for Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement (CAD-CAM)
17. Mai 2026 aktualisiert von: mona samy sheta, Tanta University
Novel Application of CAD-CAM Designed Allogenic Bone Block in Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement: Radiographic and Histological Analysis
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
after extraction, The prefabricated allogenic scaffold will be seated.
then 6 months later, implant will be inserted.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
: Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane which was secured with simple interrupted sutures.
After 6 months, a new CBCT scan will be performed.
A mucoperiosteal flap will be reflected ,and a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥ 20 badly destructed upper molar indicated for extraction CBCT revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus
Exclusion Criteria:
- any systemic disesse affect healing heavy smoker sinus disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: a badly destructed upper molar indicated for extraction. Cone beam computerized tomography images re
a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated scaffold will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane.
after 6 months, a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted.
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Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM Allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the integration of graft
Zeitfenster: 6 months
|
CBCT
|
6 months
|
|
histological analysis of graft
Zeitfenster: 6 months
|
histomorphometric analysis
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: rehab ghouraba, professor, Tanta University
- Hauptermittler: mohamed helal, lecturer, Tanta University
- Hauptermittler: aya alsherif, lecturer, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 456789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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