- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07604142
Allogenic Bone Block for Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement (CAD-CAM)
17 de maio de 2026 atualizado por: mona samy sheta, Tanta University
Novel Application of CAD-CAM Designed Allogenic Bone Block in Oro-Antral Communication Closure for Subsequent Implant Placement: Radiographic and Histological Analysis
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
after extraction, The prefabricated allogenic scaffold will be seated.
then 6 months later, implant will be inserted.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
13 patients will be included in this study with a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
: Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane which was secured with simple interrupted sutures.
After 6 months, a new CBCT scan will be performed.
A mucoperiosteal flap will be reflected ,and a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 20 badly destructed upper molar indicated for extraction CBCT revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus
Exclusion Criteria:
- any systemic disesse affect healing heavy smoker sinus disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: a badly destructed upper molar indicated for extraction. Cone beam computerized tomography images re
a badly destructed upper molar indicated for extraction.
Cone beam computerized tomography images revealed the presence of a large bone defect associated with oro-antral communication with the maxillary sinus.
Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated scaffold will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane.
after 6 months, a bone biopsy will be taken using a trephine bur.
Under strictly aseptic circumstances, the selected implant will be inserted.
|
Extraction will be performed atraumatically using a piezotome surgical motor with an extraction kit.
After removal of tooth, oro-antral communication will be verified .The prefabricated CAD-CAM Allogenic bone will be seated and covered with nonporous d-PTFE membrane
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the integration of graft
Prazo: 6 months
|
CBCT
|
6 months
|
|
histological analysis of graft
Prazo: 6 months
|
histomorphometric analysis
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rehab ghouraba, professor, Tanta University
- Investigador principal: mohamed helal, lecturer, Tanta University
- Investigador principal: aya alsherif, lecturer, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 456789
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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