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High-Fidelity Simulation and Longitudinal Outcomes in Novice Nurses (HFS-NOVA) (HFS-NOVA)

17 mai 2026 mis à jour par: CHEN HONG-MEI, Tri-Service General Hospital

Divergent Trajectories of Clinical Performance and Psychological Outcomes in Novice Nurses Following High-Fidelity Simulation: A Prospective Longitudinal Cohort Study

This study examined whether high-fidelity simulation (HFS) training - a realistic, hands-on learning method using advanced patient mannequins - can improve both technical skills and psychological well-being in newly graduated nurses.

Seventy novice nurses at a tertiary medical centre in Taiwan participated in a structured HFS session focused on airway crisis management. Six outcomes were measured at three time points: before training (T1), immediately after training (T2), and three months later (T3). These outcomes included: airway management knowledge, clinical performance, learning attitude, self-efficacy (confidence in clinical abilities), nursing learning resilience (ability to cope with professional challenges), and psychological well-being.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A prospective longitudinal repeated-measures design was employed. The HFS programme was developed and implemented in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards of Best Practice. The curriculum used SimMan 3G (Laerdal Medical) and followed a three-phase structure: pre-briefing (10 minutes), scenario phase involving acute respiratory failure management (20 minutes), and structured debriefing using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework (10 minutes).

Statistical analysis used Generalised Estimating Equations (GEE) with identity link function and exchangeable working correlation matrix to model longitudinal trajectories while accounting for repeated measures and participant attrition.

The study was conducted at Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, between March and December 2025. IRB approval was obtained prior to data collection (No. C202505016, 18 March 2025).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Newly registered nursing license with 0 to 12 months of clinical experience
  • Enrolled in the mandatory 2-year New Graduate Nurse (NGN) residency programme at Tri-Service General Hospital
  • Willing and able to complete all three data collection phases (T1, T2, and T3)
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior extensive critical care clinical experience
  • Participation in a similar airway management simulation programme within the preceding 6 months
  • Inability to participate in the full simulation session due to scheduling or health reasons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HFS Intervention Group
All enrolled novice nurses received a standardised 40-minute high-fidelity simulation session focused on airway crisis management, comprising pre-briefing, scenario, and structured debriefing phases.
A standardised 40-minute HFS session using SimMan 3G (Laerdal Medical) comprising three phases: (1) Pre-briefing (10 min): environmental orientation, fiction contract, and psychological safety emphasis. (2) Scenario phase (20 min): each participant acted as primary decision-maker for a patient with acute respiratory failure, performing assessment, oxygen titration, airway suctioning, and care escalation. (3) Structured debriefing (10 min): facilitator-led debrief using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework.
Autres noms:
  • SHF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Performance
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 40-item Clinical Performance Checklist (CPC) scored by two independent raters (Cohen's κ = 0.88). Higher scores indicate better procedural performance. Range: 0-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Self-Efficacy
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item General Self-Efficacy Scale measuring confidence in managing clinical airway challenges (Cronbach's α = 0.922). Range: 10-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Airway Management Knowledge
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 15-item multiple-choice test developed by a three-expert panel (KR-20 = 0.78). Range: 0-15.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Learning Attitude
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item Simulation Learning Attitude Scale (Cronbach's α = 0.955). Range: 10-50.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Nursing Learning Resilience
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 15-item Nursing Learning Resilience Scale (NLRS; Cronbach's α = 0.930). Range: 15-75.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Psychological Well-Being
Délai: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 18-item Chinese Short Form of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB-SF; Cronbach's α = 0.952). Six subscales: positive relations, autonomy, environmental mastery, personal growth, purpose in life, and self-acceptance. Range: 18-90.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wu-Chien Chien, Ph.D., Tri-Service General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGH-HFS-2025
  • TSGH-D-114201 (Autre subvention/numéro de financement: Tri-Service General Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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