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High-Fidelity Simulation and Longitudinal Outcomes in Novice Nurses (HFS-NOVA) (HFS-NOVA)

17 maggio 2026 aggiornato da: CHEN HONG-MEI, Tri-Service General Hospital

Divergent Trajectories of Clinical Performance and Psychological Outcomes in Novice Nurses Following High-Fidelity Simulation: A Prospective Longitudinal Cohort Study

This study examined whether high-fidelity simulation (HFS) training - a realistic, hands-on learning method using advanced patient mannequins - can improve both technical skills and psychological well-being in newly graduated nurses.

Seventy novice nurses at a tertiary medical centre in Taiwan participated in a structured HFS session focused on airway crisis management. Six outcomes were measured at three time points: before training (T1), immediately after training (T2), and three months later (T3). These outcomes included: airway management knowledge, clinical performance, learning attitude, self-efficacy (confidence in clinical abilities), nursing learning resilience (ability to cope with professional challenges), and psychological well-being.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A prospective longitudinal repeated-measures design was employed. The HFS programme was developed and implemented in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards of Best Practice. The curriculum used SimMan 3G (Laerdal Medical) and followed a three-phase structure: pre-briefing (10 minutes), scenario phase involving acute respiratory failure management (20 minutes), and structured debriefing using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework (10 minutes).

Statistical analysis used Generalised Estimating Equations (GEE) with identity link function and exchangeable working correlation matrix to model longitudinal trajectories while accounting for repeated measures and participant attrition.

The study was conducted at Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, between March and December 2025. IRB approval was obtained prior to data collection (No. C202505016, 18 March 2025).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newly registered nursing license with 0 to 12 months of clinical experience
  • Enrolled in the mandatory 2-year New Graduate Nurse (NGN) residency programme at Tri-Service General Hospital
  • Willing and able to complete all three data collection phases (T1, T2, and T3)
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior extensive critical care clinical experience
  • Participation in a similar airway management simulation programme within the preceding 6 months
  • Inability to participate in the full simulation session due to scheduling or health reasons

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HFS Intervention Group
All enrolled novice nurses received a standardised 40-minute high-fidelity simulation session focused on airway crisis management, comprising pre-briefing, scenario, and structured debriefing phases.
A standardised 40-minute HFS session using SimMan 3G (Laerdal Medical) comprising three phases: (1) Pre-briefing (10 min): environmental orientation, fiction contract, and psychological safety emphasis. (2) Scenario phase (20 min): each participant acted as primary decision-maker for a patient with acute respiratory failure, performing assessment, oxygen titration, airway suctioning, and care escalation. (3) Structured debriefing (10 min): facilitator-led debrief using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework.
Altri nomi:
  • HFS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Performance
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 40-item Clinical Performance Checklist (CPC) scored by two independent raters (Cohen's κ = 0.88). Higher scores indicate better procedural performance. Range: 0-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item General Self-Efficacy Scale measuring confidence in managing clinical airway challenges (Cronbach's α = 0.922). Range: 10-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Airway Management Knowledge
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 15-item multiple-choice test developed by a three-expert panel (KR-20 = 0.78). Range: 0-15.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Learning Attitude
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item Simulation Learning Attitude Scale (Cronbach's α = 0.955). Range: 10-50.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Nursing Learning Resilience
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 15-item Nursing Learning Resilience Scale (NLRS; Cronbach's α = 0.930). Range: 15-75.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Psychological Well-Being
Lasso di tempo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 18-item Chinese Short Form of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB-SF; Cronbach's α = 0.952). Six subscales: positive relations, autonomy, environmental mastery, personal growth, purpose in life, and self-acceptance. Range: 18-90.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wu-Chien Chien, Ph.D., Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGH-HFS-2025
  • TSGH-D-114201 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tri-Service General Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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