Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High-Fidelity Simulation and Longitudinal Outcomes in Novice Nurses (HFS-NOVA) (HFS-NOVA)

17. května 2026 aktualizováno: CHEN HONG-MEI, Tri-Service General Hospital

Divergent Trajectories of Clinical Performance and Psychological Outcomes in Novice Nurses Following High-Fidelity Simulation: A Prospective Longitudinal Cohort Study

This study examined whether high-fidelity simulation (HFS) training - a realistic, hands-on learning method using advanced patient mannequins - can improve both technical skills and psychological well-being in newly graduated nurses.

Seventy novice nurses at a tertiary medical centre in Taiwan participated in a structured HFS session focused on airway crisis management. Six outcomes were measured at three time points: before training (T1), immediately after training (T2), and three months later (T3). These outcomes included: airway management knowledge, clinical performance, learning attitude, self-efficacy (confidence in clinical abilities), nursing learning resilience (ability to cope with professional challenges), and psychological well-being.

Přehled studie

Detailní popis

A prospective longitudinal repeated-measures design was employed. The HFS programme was developed and implemented in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards of Best Practice. The curriculum used SimMan 3G (Laerdal Medical) and followed a three-phase structure: pre-briefing (10 minutes), scenario phase involving acute respiratory failure management (20 minutes), and structured debriefing using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework (10 minutes).

Statistical analysis used Generalised Estimating Equations (GEE) with identity link function and exchangeable working correlation matrix to model longitudinal trajectories while accounting for repeated measures and participant attrition.

The study was conducted at Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, between March and December 2025. IRB approval was obtained prior to data collection (No. C202505016, 18 March 2025).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newly registered nursing license with 0 to 12 months of clinical experience
  • Enrolled in the mandatory 2-year New Graduate Nurse (NGN) residency programme at Tri-Service General Hospital
  • Willing and able to complete all three data collection phases (T1, T2, and T3)
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior extensive critical care clinical experience
  • Participation in a similar airway management simulation programme within the preceding 6 months
  • Inability to participate in the full simulation session due to scheduling or health reasons

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFS Intervention Group
All enrolled novice nurses received a standardised 40-minute high-fidelity simulation session focused on airway crisis management, comprising pre-briefing, scenario, and structured debriefing phases.
A standardised 40-minute HFS session using SimMan 3G (Laerdal Medical) comprising three phases: (1) Pre-briefing (10 min): environmental orientation, fiction contract, and psychological safety emphasis. (2) Scenario phase (20 min): each participant acted as primary decision-maker for a patient with acute respiratory failure, performing assessment, oxygen titration, airway suctioning, and care escalation. (3) Structured debriefing (10 min): facilitator-led debrief using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework.
Ostatní jména:
  • HFS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Performance
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 40-item Clinical Performance Checklist (CPC) scored by two independent raters (Cohen's κ = 0.88). Higher scores indicate better procedural performance. Range: 0-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Self-Efficacy
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item General Self-Efficacy Scale measuring confidence in managing clinical airway challenges (Cronbach's α = 0.922). Range: 10-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Airway Management Knowledge
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 15-item multiple-choice test developed by a three-expert panel (KR-20 = 0.78). Range: 0-15.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Learning Attitude
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item Simulation Learning Attitude Scale (Cronbach's α = 0.955). Range: 10-50.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Nursing Learning Resilience
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 15-item Nursing Learning Resilience Scale (NLRS; Cronbach's α = 0.930). Range: 15-75.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Psychological Well-Being
Časové okno: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 18-item Chinese Short Form of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB-SF; Cronbach's α = 0.952). Six subscales: positive relations, autonomy, environmental mastery, personal growth, purpose in life, and self-acceptance. Range: 18-90.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wu-Chien Chien, Ph.D., Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSGH-HFS-2025
  • TSGH-D-114201 (Jiné číslo grantu/financování: Tri-Service General Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství

Předplatit