- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07604363
High-Fidelity Simulation and Longitudinal Outcomes in Novice Nurses (HFS-NOVA) (HFS-NOVA)
Divergent Trajectories of Clinical Performance and Psychological Outcomes in Novice Nurses Following High-Fidelity Simulation: A Prospective Longitudinal Cohort Study
This study examined whether high-fidelity simulation (HFS) training - a realistic, hands-on learning method using advanced patient mannequins - can improve both technical skills and psychological well-being in newly graduated nurses.
Seventy novice nurses at a tertiary medical centre in Taiwan participated in a structured HFS session focused on airway crisis management. Six outcomes were measured at three time points: before training (T1), immediately after training (T2), and three months later (T3). These outcomes included: airway management knowledge, clinical performance, learning attitude, self-efficacy (confidence in clinical abilities), nursing learning resilience (ability to cope with professional challenges), and psychological well-being.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A prospective longitudinal repeated-measures design was employed. The HFS programme was developed and implemented in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards of Best Practice. The curriculum used SimMan 3G (Laerdal Medical) and followed a three-phase structure: pre-briefing (10 minutes), scenario phase involving acute respiratory failure management (20 minutes), and structured debriefing using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework (10 minutes).
Statistical analysis used Generalised Estimating Equations (GEE) with identity link function and exchangeable working correlation matrix to model longitudinal trajectories while accounting for repeated measures and participant attrition.
The study was conducted at Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, between March and December 2025. IRB approval was obtained prior to data collection (No. C202505016, 18 March 2025).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Newly registered nursing license with 0 to 12 months of clinical experience
- Enrolled in the mandatory 2-year New Graduate Nurse (NGN) residency programme at Tri-Service General Hospital
- Willing and able to complete all three data collection phases (T1, T2, and T3)
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior extensive critical care clinical experience
- Participation in a similar airway management simulation programme within the preceding 6 months
- Inability to participate in the full simulation session due to scheduling or health reasons
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HFS Intervention Group
All enrolled novice nurses received a standardised 40-minute high-fidelity simulation session focused on airway crisis management, comprising pre-briefing, scenario, and structured debriefing phases.
|
A standardised 40-minute HFS session using SimMan 3G (Laerdal Medical) comprising three phases: (1) Pre-briefing (10 min): environmental orientation, fiction contract, and psychological safety emphasis.
(2) Scenario phase (20 min): each participant acted as primary decision-maker for a patient with acute respiratory failure, performing assessment, oxygen titration, airway suctioning, and care escalation.
(3) Structured debriefing (10 min): facilitator-led debrief using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Performance
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using the 40-item Clinical Performance Checklist (CPC) scored by two independent raters (Cohen's κ = 0.88).
Higher scores indicate better procedural performance.
Range: 0-40.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
|
|
Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using a 10-item General Self-Efficacy Scale measuring confidence in managing clinical airway challenges (Cronbach's α = 0.922).
Range: 10-40.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Airway Management Knowledge
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using a 15-item multiple-choice test developed by a three-expert panel (KR-20 = 0.78).
Range: 0-15.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
|
Learning Attitude
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using a 10-item Simulation Learning Attitude Scale (Cronbach's α = 0.955).
Range: 10-50.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
|
Nursing Learning Resilience
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using the 15-item Nursing Learning Resilience Scale (NLRS; Cronbach's α = 0.930).
Range: 15-75.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
|
Psychological Well-Being
Ramy czasowe: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Assessed using the 18-item Chinese Short Form of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB-SF; Cronbach's α = 0.952).
Six subscales: positive relations, autonomy, environmental mastery, personal growth, purpose in life, and self-acceptance.
Range: 18-90.
|
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wu-Chien Chien, Ph.D., Tri-Service General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSGH-HFS-2025
- TSGH-D-114201 (Inny numer grantu/finansowania: Tri-Service General Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacji Pielęgniarskiej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo