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High-Fidelity Simulation and Longitudinal Outcomes in Novice Nurses (HFS-NOVA) (HFS-NOVA)

17 de maio de 2026 atualizado por: CHEN HONG-MEI, Tri-Service General Hospital

Divergent Trajectories of Clinical Performance and Psychological Outcomes in Novice Nurses Following High-Fidelity Simulation: A Prospective Longitudinal Cohort Study

This study examined whether high-fidelity simulation (HFS) training - a realistic, hands-on learning method using advanced patient mannequins - can improve both technical skills and psychological well-being in newly graduated nurses.

Seventy novice nurses at a tertiary medical centre in Taiwan participated in a structured HFS session focused on airway crisis management. Six outcomes were measured at three time points: before training (T1), immediately after training (T2), and three months later (T3). These outcomes included: airway management knowledge, clinical performance, learning attitude, self-efficacy (confidence in clinical abilities), nursing learning resilience (ability to cope with professional challenges), and psychological well-being.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prospective longitudinal repeated-measures design was employed. The HFS programme was developed and implemented in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards of Best Practice. The curriculum used SimMan 3G (Laerdal Medical) and followed a three-phase structure: pre-briefing (10 minutes), scenario phase involving acute respiratory failure management (20 minutes), and structured debriefing using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework (10 minutes).

Statistical analysis used Generalised Estimating Equations (GEE) with identity link function and exchangeable working correlation matrix to model longitudinal trajectories while accounting for repeated measures and participant attrition.

The study was conducted at Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, between March and December 2025. IRB approval was obtained prior to data collection (No. C202505016, 18 March 2025).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly registered nursing license with 0 to 12 months of clinical experience
  • Enrolled in the mandatory 2-year New Graduate Nurse (NGN) residency programme at Tri-Service General Hospital
  • Willing and able to complete all three data collection phases (T1, T2, and T3)
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior extensive critical care clinical experience
  • Participation in a similar airway management simulation programme within the preceding 6 months
  • Inability to participate in the full simulation session due to scheduling or health reasons

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HFS Intervention Group
All enrolled novice nurses received a standardised 40-minute high-fidelity simulation session focused on airway crisis management, comprising pre-briefing, scenario, and structured debriefing phases.
A standardised 40-minute HFS session using SimMan 3G (Laerdal Medical) comprising three phases: (1) Pre-briefing (10 min): environmental orientation, fiction contract, and psychological safety emphasis. (2) Scenario phase (20 min): each participant acted as primary decision-maker for a patient with acute respiratory failure, performing assessment, oxygen titration, airway suctioning, and care escalation. (3) Structured debriefing (10 min): facilitator-led debrief using the Debriefing for Meaningful Learning (DML) framework.
Outros nomes:
  • HFS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Performance
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 40-item Clinical Performance Checklist (CPC) scored by two independent raters (Cohen's κ = 0.88). Higher scores indicate better procedural performance. Range: 0-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2, approximately 1 day after T1), and 3-month follow-up (T3)
Self-Efficacy
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item General Self-Efficacy Scale measuring confidence in managing clinical airway challenges (Cronbach's α = 0.922). Range: 10-40.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Airway Management Knowledge
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 15-item multiple-choice test developed by a three-expert panel (KR-20 = 0.78). Range: 0-15.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Learning Attitude
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using a 10-item Simulation Learning Attitude Scale (Cronbach's α = 0.955). Range: 10-50.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Nursing Learning Resilience
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 15-item Nursing Learning Resilience Scale (NLRS; Cronbach's α = 0.930). Range: 15-75.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Psychological Well-Being
Prazo: Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)
Assessed using the 18-item Chinese Short Form of Ryff's Scales of Psychological Well-Being (SPWB-SF; Cronbach's α = 0.952). Six subscales: positive relations, autonomy, environmental mastery, personal growth, purpose in life, and self-acceptance. Range: 18-90.
Baseline (T1), immediately post-simulation (T2), and 3-month follow-up (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wu-Chien Chien, Ph.D., Tri-Service General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TSGH-HFS-2025
  • TSGH-D-114201 (Número de outro subsídio/financiamento: Tri-Service General Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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