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Balloon Tamponade Versus Gauze Packing for Postpartum Hemorrhage

21 mai 2026 mis à jour par: Madiha Yar Khan, Khyber Teaching Hospital

Comparison of Efficacy of Uterine Balloon Tamponade Versus Uterine Gauze Packing in Patients With Postpartum Hemorrhage With Uterine Atony

Postpartum hemorrhage due to uterine atony is a major cause of maternal morbidity and mortality. This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of uterine balloon tamponade and uterine gauze packing in controlling bleeding in women with postpartum hemorrhage. A total of 216 participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups. All patients will receive standard medical management including uterotonic agents prior to intervention. The primary outcome is cessation of uterine bleeding within 24 hours after the procedure. This study aims to identify a safe and effective method for managing postpartum hemorrhage in a resource-limited setting.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 40 years
  • Gestational age between 37 and 42 weeks
  • Parity up to 4
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage due to uterine atony

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage due to perineal, cervical, or vaginal trauma
  • Retained products of conception
  • Vaginal delivery after previous cesarean section
  • Known coagulation disorders
  • Sepsis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Uterine Balloon Tamponade
Procédure: Uterine Balloon Tamponade
Uterine balloon tamponade will be performed using sterile Foley catheters inserted into the uterine cavity and inflated with normal saline to achieve hemostasis in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
Comparateur actif: Uterine Gauze Packing
Procédure: Uterine gauze packing
Uterine gauze packing will be performed using sterile gauze placed within the uterine cavity and vagina to apply pressure and control bleeding in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Successful Control of Postpartum Hemorrhage Assessed by Cessation of Active Uterine Bleeding Without Need for Additional Surgical Intervention
Délai: 24 hours after intervention
Successful control of postpartum hemorrhage will be defined as cessation of active uterine bleeding within 24 hours after uterine balloon tamponade or uterine gauze packing, without the need for additional surgical procedures (e.g., hysterectomy, arterial ligation, or repeat tamponade/packing), as assessed clinically by the treating obstetric team.
24 hours after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 885/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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