Balloon Tamponade Versus Gauze Packing for Postpartum Hemorrhage
21 de mayo de 2026 actualizado por: Madiha Yar Khan, Khyber Teaching Hospital
Comparison of Efficacy of Uterine Balloon Tamponade Versus Uterine Gauze Packing in Patients With Postpartum Hemorrhage With Uterine Atony
Postpartum hemorrhage due to uterine atony is a major cause of maternal morbidity and mortality.
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of uterine balloon tamponade and uterine gauze packing in controlling bleeding in women with postpartum hemorrhage.
A total of 216 participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups.
All patients will receive standard medical management including uterotonic agents prior to intervention.
The primary outcome is cessation of uterine bleeding within 24 hours after the procedure.
This study aims to identify a safe and effective method for managing postpartum hemorrhage in a resource-limited setting.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madiha Yar Khan
- Número de teléfono: +923486106764
- Correo electrónico: madihak067@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 40 years
- Gestational age between 37 and 42 weeks
- Parity up to 4
- Diagnosed with postpartum hemorrhage due to uterine atony
Exclusion Criteria:
- Postpartum hemorrhage due to perineal, cervical, or vaginal trauma
- Retained products of conception
- Vaginal delivery after previous cesarean section
- Known coagulation disorders
- Sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uterine Balloon Tamponade
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Uterine balloon tamponade will be performed using sterile Foley catheters inserted into the uterine cavity and inflated with normal saline to achieve hemostasis in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
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Comparador activo: Uterine Gauze Packing
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Uterine gauze packing will be performed using sterile gauze placed within the uterine cavity and vagina to apply pressure and control bleeding in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Successful Control of Postpartum Hemorrhage Assessed by Cessation of Active Uterine Bleeding Without Need for Additional Surgical Intervention
Periodo de tiempo: 24 hours after intervention
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Successful control of postpartum hemorrhage will be defined as cessation of active uterine bleeding within 24 hours after uterine balloon tamponade or uterine gauze packing, without the need for additional surgical procedures (e.g., hysterectomy, arterial ligation, or repeat tamponade/packing), as assessed clinically by the treating obstetric team.
|
24 hours after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Hemorragia
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Distocia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia post parto
- Inercia uterina
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Cateterismo
- Técnicas hemostáticas
- Oclusión terapéutica
- Embolización, terapéutica
- Balloon Occlusion
- Endotamponade
- Uterine Balloon Tamponade
Otros números de identificación del estudio
- 885/DME/KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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