Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balloon Tamponade Versus Gauze Packing for Postpartum Hemorrhage

21. mai 2026 oppdatert av: Madiha Yar Khan, Khyber Teaching Hospital

Comparison of Efficacy of Uterine Balloon Tamponade Versus Uterine Gauze Packing in Patients With Postpartum Hemorrhage With Uterine Atony

Postpartum hemorrhage due to uterine atony is a major cause of maternal morbidity and mortality. This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of uterine balloon tamponade and uterine gauze packing in controlling bleeding in women with postpartum hemorrhage. A total of 216 participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups. All patients will receive standard medical management including uterotonic agents prior to intervention. The primary outcome is cessation of uterine bleeding within 24 hours after the procedure. This study aims to identify a safe and effective method for managing postpartum hemorrhage in a resource-limited setting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 40 years
  • Gestational age between 37 and 42 weeks
  • Parity up to 4
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage due to uterine atony

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage due to perineal, cervical, or vaginal trauma
  • Retained products of conception
  • Vaginal delivery after previous cesarean section
  • Known coagulation disorders
  • Sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uterine Balloon Tamponade
Fremgangsmåte: Uterine Balloon Tamponade
Uterine balloon tamponade will be performed using sterile Foley catheters inserted into the uterine cavity and inflated with normal saline to achieve hemostasis in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
Aktiv komparator: Uterine Gauze Packing
Fremgangsmåte: Uterine gauze packing
Uterine gauze packing will be performed using sterile gauze placed within the uterine cavity and vagina to apply pressure and control bleeding in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Successful Control of Postpartum Hemorrhage Assessed by Cessation of Active Uterine Bleeding Without Need for Additional Surgical Intervention
Tidsramme: 24 hours after intervention
Successful control of postpartum hemorrhage will be defined as cessation of active uterine bleeding within 24 hours after uterine balloon tamponade or uterine gauze packing, without the need for additional surgical procedures (e.g., hysterectomy, arterial ligation, or repeat tamponade/packing), as assessed clinically by the treating obstetric team.
24 hours after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 885/DME/KMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere