Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Balloon Tamponade Versus Gauze Packing for Postpartum Hemorrhage

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Madiha Yar Khan, Khyber Teaching Hospital

Comparison of Efficacy of Uterine Balloon Tamponade Versus Uterine Gauze Packing in Patients With Postpartum Hemorrhage With Uterine Atony

Postpartum hemorrhage due to uterine atony is a major cause of maternal morbidity and mortality. This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of uterine balloon tamponade and uterine gauze packing in controlling bleeding in women with postpartum hemorrhage. A total of 216 participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups. All patients will receive standard medical management including uterotonic agents prior to intervention. The primary outcome is cessation of uterine bleeding within 24 hours after the procedure. This study aims to identify a safe and effective method for managing postpartum hemorrhage in a resource-limited setting.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 40 years
  • Gestational age between 37 and 42 weeks
  • Parity up to 4
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage due to uterine atony

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage due to perineal, cervical, or vaginal trauma
  • Retained products of conception
  • Vaginal delivery after previous cesarean section
  • Known coagulation disorders
  • Sepsis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uterine Balloon Tamponade
Procedura: Uterine Balloon Tamponade
Uterine balloon tamponade will be performed using sterile Foley catheters inserted into the uterine cavity and inflated with normal saline to achieve hemostasis in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
Aktywny komparator: Uterine Gauze Packing
Procedura: Uterine gauze packing
Uterine gauze packing will be performed using sterile gauze placed within the uterine cavity and vagina to apply pressure and control bleeding in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Successful Control of Postpartum Hemorrhage Assessed by Cessation of Active Uterine Bleeding Without Need for Additional Surgical Intervention
Ramy czasowe: 24 hours after intervention
Successful control of postpartum hemorrhage will be defined as cessation of active uterine bleeding within 24 hours after uterine balloon tamponade or uterine gauze packing, without the need for additional surgical procedures (e.g., hysterectomy, arterial ligation, or repeat tamponade/packing), as assessed clinically by the treating obstetric team.
24 hours after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 885/DME/KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj