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Balloon Tamponade Versus Gauze Packing for Postpartum Hemorrhage

21 de maio de 2026 atualizado por: Madiha Yar Khan, Khyber Teaching Hospital

Comparison of Efficacy of Uterine Balloon Tamponade Versus Uterine Gauze Packing in Patients With Postpartum Hemorrhage With Uterine Atony

Postpartum hemorrhage due to uterine atony is a major cause of maternal morbidity and mortality. This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of uterine balloon tamponade and uterine gauze packing in controlling bleeding in women with postpartum hemorrhage. A total of 216 participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups. All patients will receive standard medical management including uterotonic agents prior to intervention. The primary outcome is cessation of uterine bleeding within 24 hours after the procedure. This study aims to identify a safe and effective method for managing postpartum hemorrhage in a resource-limited setting.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 40 years
  • Gestational age between 37 and 42 weeks
  • Parity up to 4
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage due to uterine atony

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage due to perineal, cervical, or vaginal trauma
  • Retained products of conception
  • Vaginal delivery after previous cesarean section
  • Known coagulation disorders
  • Sepsis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uterine Balloon Tamponade
Procedimento: Uterine Balloon Tamponade
Uterine balloon tamponade will be performed using sterile Foley catheters inserted into the uterine cavity and inflated with normal saline to achieve hemostasis in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.
Comparador Ativo: Uterine Gauze Packing
Procedimento: Uterine gauze packing
Uterine gauze packing will be performed using sterile gauze placed within the uterine cavity and vagina to apply pressure and control bleeding in patients with postpartum hemorrhage due to uterine atony, following standard aseptic techniques.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Successful Control of Postpartum Hemorrhage Assessed by Cessation of Active Uterine Bleeding Without Need for Additional Surgical Intervention
Prazo: 24 hours after intervention
Successful control of postpartum hemorrhage will be defined as cessation of active uterine bleeding within 24 hours after uterine balloon tamponade or uterine gauze packing, without the need for additional surgical procedures (e.g., hysterectomy, arterial ligation, or repeat tamponade/packing), as assessed clinically by the treating obstetric team.
24 hours after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khyber Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 885/DME/KMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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