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External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

24 mai 2026 mis à jour par: Belal Mohamed Bakr, Alexandria University

Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

This study aims to compare between ultrasound guided external oblique intercostal plane block and ultrasound guided erector spinae plane block in paediatric upper abdominal surgeries.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Paediatric nerve blocks are increasingly recognized as new standard for managing pain in children. The advantages of regional anesthesia in this population include enhanced operating conditions, expedited recovery of bowel function, and reduced postoperative pain.

The caudal epidural block remains the most used method; however, the external oblique intercostal block, a novel technique involves administering local anesthesia deep to the external oblique muscle at the sixth intercostal space, thereby blocking thoracoabdominal nerves from T6 to T10. This technique offers several advantages, including straightforward anatomy, a single muscle strip that is easily identifiable even in obese patients, a bony backstop, and an easily expandable fascial plane that can accommodate a catheter.

The erector spinae plane block involves injecting local anesthetic into the fascial plane beneath the erector spinae muscle at the tip of the vertebral transverse process. This allows the local anesthetic to spread in the craniocaudal fascial plane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Recrutement
        • Alexandria University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Wafaa M Shafshak, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ola M Zanaty, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed W Nassar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6 and 12 years of both sex.
  • Patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II.
  • Patients undergoing upper abdominal surgeries involving upper abdominal incisions.

Exclusion Criteria:

  • Guardian refusal.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Surgical procedures exceeding 3 hours.
  • Infection at the area planned for the block injection.
  • Prolonged opioid medication.
  • Patients preoperatively medicated by Beta blockers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group I
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Autre: External oblique intercostal plane block
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Expérimental: Group II
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Autre: Erector spinae plane block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degree of pain
Délai: 12 hours after surgery

Postoperative pain will be assessed using Faces pain score revised. The Faces Pain Scale revised (FPS-R) is a validated self-report instrument designed to measure pain intensity in pediatric populations.

The scale comprises a series of facial expressions, ranging from a smiling face at 0, indicating "no pain," to a crying face at 10, indicating "very much pain".

Children are instructed to select the face that most accurately reflects their current pain level.

The faces are scored (0, 2, 4, 6, 8, 10), providing a quantifiable measure of pain intensity.
12 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heart rate
Délai: Every 15 minutes intraoperative
Heart rate will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure
Délai: Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation
Délai: Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Duration of analgesia
Délai: 12 hours after surgery
Duration of analgesia will be recorded from block completion till first postoperative rescue analgesia requirement.
12 hours after surgery
Total rescue analgesia requirement
Délai: 12 hours after surgery
In Faces Pain Scale score-revised, cut of points for analgesic requirement is ≧ 4, rescue analgesia will be administered in the form of nalbuphine 0.1 mg/kg, with a maximum dose of 0.2 mg/kg.
12 hours after surgery
Incidence of complications
Délai: 12 hours after surgery
Incidence of complications including hematomas block failure, intravascular injection, pneumothorax or injection into the peritoneal cavity, with associated risks of damage to bowel and other abdominal viscera at the block site will be recorded.
12 hours after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Première publication (Réel)

1 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00012098 (0109306)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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