Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

24. května 2026 aktualizováno: Belal Mohamed Bakr, Alexandria University

Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

This study aims to compare between ultrasound guided external oblique intercostal plane block and ultrasound guided erector spinae plane block in paediatric upper abdominal surgeries.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paediatric nerve blocks are increasingly recognized as new standard for managing pain in children. The advantages of regional anesthesia in this population include enhanced operating conditions, expedited recovery of bowel function, and reduced postoperative pain.

The caudal epidural block remains the most used method; however, the external oblique intercostal block, a novel technique involves administering local anesthesia deep to the external oblique muscle at the sixth intercostal space, thereby blocking thoracoabdominal nerves from T6 to T10. This technique offers several advantages, including straightforward anatomy, a single muscle strip that is easily identifiable even in obese patients, a bony backstop, and an easily expandable fascial plane that can accommodate a catheter.

The erector spinae plane block involves injecting local anesthetic into the fascial plane beneath the erector spinae muscle at the tip of the vertebral transverse process. This allows the local anesthetic to spread in the craniocaudal fascial plane.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Nábor
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wafaa M Shafshak, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ola M Zanaty, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed W Nassar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6 and 12 years of both sex.
  • Patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II.
  • Patients undergoing upper abdominal surgeries involving upper abdominal incisions.

Exclusion Criteria:

  • Guardian refusal.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Surgical procedures exceeding 3 hours.
  • Infection at the area planned for the block injection.
  • Prolonged opioid medication.
  • Patients preoperatively medicated by Beta blockers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group I
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Jiný: External oblique intercostal plane block
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Experimentální: Group II
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Jiný: Erector spinae plane block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of pain
Časové okno: 12 hours after surgery

Postoperative pain will be assessed using Faces pain score revised. The Faces Pain Scale revised (FPS-R) is a validated self-report instrument designed to measure pain intensity in pediatric populations.

The scale comprises a series of facial expressions, ranging from a smiling face at 0, indicating "no pain," to a crying face at 10, indicating "very much pain".

Children are instructed to select the face that most accurately reflects their current pain level.

The faces are scored (0, 2, 4, 6, 8, 10), providing a quantifiable measure of pain intensity.
12 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate
Časové okno: Every 15 minutes intraoperative
Heart rate will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure
Časové okno: Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation
Časové okno: Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Duration of analgesia
Časové okno: 12 hours after surgery
Duration of analgesia will be recorded from block completion till first postoperative rescue analgesia requirement.
12 hours after surgery
Total rescue analgesia requirement
Časové okno: 12 hours after surgery
In Faces Pain Scale score-revised, cut of points for analgesic requirement is ≧ 4, rescue analgesia will be administered in the form of nalbuphine 0.1 mg/kg, with a maximum dose of 0.2 mg/kg.
12 hours after surgery
Incidence of complications
Časové okno: 12 hours after surgery
Incidence of complications including hematomas block failure, intravascular injection, pneumothorax or injection into the peritoneal cavity, with associated risks of damage to bowel and other abdominal viscera at the block site will be recorded.
12 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00012098 (0109306)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na External oblique intercostal plane block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit