Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

24 maj 2026 uppdaterad av: Belal Mohamed Bakr, Alexandria University

Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

This study aims to compare between ultrasound guided external oblique intercostal plane block and ultrasound guided erector spinae plane block in paediatric upper abdominal surgeries.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Paediatric nerve blocks are increasingly recognized as new standard for managing pain in children. The advantages of regional anesthesia in this population include enhanced operating conditions, expedited recovery of bowel function, and reduced postoperative pain.

The caudal epidural block remains the most used method; however, the external oblique intercostal block, a novel technique involves administering local anesthesia deep to the external oblique muscle at the sixth intercostal space, thereby blocking thoracoabdominal nerves from T6 to T10. This technique offers several advantages, including straightforward anatomy, a single muscle strip that is easily identifiable even in obese patients, a bony backstop, and an easily expandable fascial plane that can accommodate a catheter.

The erector spinae plane block involves injecting local anesthetic into the fascial plane beneath the erector spinae muscle at the tip of the vertebral transverse process. This allows the local anesthetic to spread in the craniocaudal fascial plane.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Rekrytering
        • Alexandria University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wafaa M Shafshak, MD
        • Underutredare:
          • Ola M Zanaty, MD
        • Underutredare:
          • Mohamed W Nassar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6 and 12 years of both sex.
  • Patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II.
  • Patients undergoing upper abdominal surgeries involving upper abdominal incisions.

Exclusion Criteria:

  • Guardian refusal.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Surgical procedures exceeding 3 hours.
  • Infection at the area planned for the block injection.
  • Prolonged opioid medication.
  • Patients preoperatively medicated by Beta blockers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group I
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Experimentell: Group II
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Degree of pain
Tidsram: 12 hours after surgery

Postoperative pain will be assessed using Faces pain score revised. The Faces Pain Scale revised (FPS-R) is a validated self-report instrument designed to measure pain intensity in pediatric populations.

The scale comprises a series of facial expressions, ranging from a smiling face at 0, indicating "no pain," to a crying face at 10, indicating "very much pain".

Children are instructed to select the face that most accurately reflects their current pain level.

The faces are scored (0, 2, 4, 6, 8, 10), providing a quantifiable measure of pain intensity.

12 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart rate
Tidsram: Every 15 minutes intraoperative
Heart rate will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure
Tidsram: Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation
Tidsram: Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Duration of analgesia
Tidsram: 12 hours after surgery
Duration of analgesia will be recorded from block completion till first postoperative rescue analgesia requirement.
12 hours after surgery
Total rescue analgesia requirement
Tidsram: 12 hours after surgery
In Faces Pain Scale score-revised, cut of points for analgesic requirement is ≧ 4, rescue analgesia will be administered in the form of nalbuphine 0.1 mg/kg, with a maximum dose of 0.2 mg/kg.
12 hours after surgery
Incidence of complications
Tidsram: 12 hours after surgery
Incidence of complications including hematomas block failure, intravascular injection, pneumothorax or injection into the peritoneal cavity, with associated risks of damage to bowel and other abdominal viscera at the block site will be recorded.
12 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Första postat (Faktisk)

1 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00012098 (0109306)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Tidsram för IPD-delning

After the end of study for one year.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera