Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

24 мая 2026 г. обновлено: Belal Mohamed Bakr, Alexandria University

Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block in Paediatric Upper Abdominal Surgeries

This study aims to compare between ultrasound guided external oblique intercostal plane block and ultrasound guided erector spinae plane block in paediatric upper abdominal surgeries.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Paediatric nerve blocks are increasingly recognized as new standard for managing pain in children. The advantages of regional anesthesia in this population include enhanced operating conditions, expedited recovery of bowel function, and reduced postoperative pain.

The caudal epidural block remains the most used method; however, the external oblique intercostal block, a novel technique involves administering local anesthesia deep to the external oblique muscle at the sixth intercostal space, thereby blocking thoracoabdominal nerves from T6 to T10. This technique offers several advantages, including straightforward anatomy, a single muscle strip that is easily identifiable even in obese patients, a bony backstop, and an easily expandable fascial plane that can accommodate a catheter.

The erector spinae plane block involves injecting local anesthetic into the fascial plane beneath the erector spinae muscle at the tip of the vertebral transverse process. This allows the local anesthetic to spread in the craniocaudal fascial plane.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Рекрутинг
        • Alexandria University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Wafaa M Shafshak, MD
        • Младший исследователь:
          • Ola M Zanaty, MD
        • Младший исследователь:
          • Mohamed W Nassar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 6 and 12 years of both sex.
  • Patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II.
  • Patients undergoing upper abdominal surgeries involving upper abdominal incisions.

Exclusion Criteria:

  • Guardian refusal.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Surgical procedures exceeding 3 hours.
  • Infection at the area planned for the block injection.
  • Prolonged opioid medication.
  • Patients preoperatively medicated by Beta blockers

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group I
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Другой: External oblique intercostal plane block
Patients will receive ultrasound-guided external oblique intercostal plane block.
Экспериментальный: Group II
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.
Другой: Erector spinae plane block
Patients will receive ultrasound-guided erector spinae plane block.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Degree of pain
Временное ограничение: 12 hours after surgery

Postoperative pain will be assessed using Faces pain score revised. The Faces Pain Scale revised (FPS-R) is a validated self-report instrument designed to measure pain intensity in pediatric populations.

The scale comprises a series of facial expressions, ranging from a smiling face at 0, indicating "no pain," to a crying face at 10, indicating "very much pain".

Children are instructed to select the face that most accurately reflects their current pain level.

The faces are scored (0, 2, 4, 6, 8, 10), providing a quantifiable measure of pain intensity.
12 hours after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate
Временное ограничение: Every 15 minutes intraoperative
Heart rate will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure
Временное ограничение: Every 15 minutes intraoperative
Mean arterial blood pressure will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation
Временное ограничение: Every 15 minutes intraoperative
Peripheral oxygen saturation will be recorded preoperative basal readings, after induction of anesthesia, during skin incision, and every 15 minutes intraoperative.
Every 15 minutes intraoperative
Duration of analgesia
Временное ограничение: 12 hours after surgery
Duration of analgesia will be recorded from block completion till first postoperative rescue analgesia requirement.
12 hours after surgery
Total rescue analgesia requirement
Временное ограничение: 12 hours after surgery
In Faces Pain Scale score-revised, cut of points for analgesic requirement is ≧ 4, rescue analgesia will be administered in the form of nalbuphine 0.1 mg/kg, with a maximum dose of 0.2 mg/kg.
12 hours after surgery
Incidence of complications
Временное ограничение: 12 hours after surgery
Incidence of complications including hematomas block failure, intravascular injection, pneumothorax or injection into the peritoneal cavity, with associated risks of damage to bowel and other abdominal viscera at the block site will be recorded.
12 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00012098 (0109306)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Сроки обмена IPD

After the end of study for one year.

Критерии совместного доступа к IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться