Alexis O-Ring and Charnley Retrievers and Its Effect on Contamination on Total Hip Arthroplasty
27 mai 2026 mis à jour par: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Alexis O-Ring and Charnley Retrievers in Total Hip Arthroplasty Surgery. Is There Any Difference in Intraoperative Contamination Rates?
Randomized, prospective, single-blind clinical trial comparing two static wound retractors - the Charnley retractor and the Alexis O-Ring retractor - in primary total hip arthroplasty (THA).
The primary objective is to compare surgical site contamination rates between the two devices.
Secondary objectives include comparison of incision length, surgical time, intraoperative skin lesions, and postoperative complications including periprosthetic joint infection.
Patients will be randomized 1:1 to either retractor group.
Surgical site contamination will be assessed through four intraoperative cultures taken at standardized timepoints.
Follow-up will be conducted at 1 month postoperatively.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08024
- Hospital Del Mar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with symptomatic hip osteoarthritis indicated for primary total hip arthroplasty (THA)
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions or scar tissue over the hip to be operated Subcapital femoral fractures requiring THA (non-primary indication) History of infection in any previous joint arthroplasty procedure Immunological disorders increasing the risk of periprosthetic joint infection (diagnosed immunodeficiencies, chemotherapy or immunosuppressive treatment) Advanced dementia or severe cognitive impairment precluding informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alexis O-Ring retractor
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Circular polyurethane wound retractor (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA, USA).
A rigid deep ring is placed beneath the fascia lata, and the polyurethane cylinder is rolled around the outer ring to retract wound edges and create a physical barrier between the skin and the surgical field.
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Comparateur actif: Charnley retractor
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Semi-rigid stainless steel ortostatic retractor consisting of a bow with two blades (one fixed, one adjustable).
Placed around the incision at the level of the fascia lata to retract wound edges through elastic tension.
Standard retractor currently used in total hip arthroplasty.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical site contamination rate
Délai: Intraoperative
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Intraoperative surgical site contamination assessed through four standardized cultures: (1) subcutaneous tissue immediately after incision, (2) deep tissue (joint capsule) before arthrotomy, (3) deep tissue after placement of definitive prosthetic components, and (4) subcutaneous tissue after retractor removal.
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Intraoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA-ALE_THR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No individual participant data sharing plan is foreseen for this study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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