Alexis O-Ring and Charnley Retrievers and Its Effect on Contamination on Total Hip Arthroplasty
27 maj 2026 uppdaterad av: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Alexis O-Ring and Charnley Retrievers in Total Hip Arthroplasty Surgery. Is There Any Difference in Intraoperative Contamination Rates?
Randomized, prospective, single-blind clinical trial comparing two static wound retractors - the Charnley retractor and the Alexis O-Ring retractor - in primary total hip arthroplasty (THA).
The primary objective is to compare surgical site contamination rates between the two devices.
Secondary objectives include comparison of incision length, surgical time, intraoperative skin lesions, and postoperative complications including periprosthetic joint infection.
Patients will be randomized 1:1 to either retractor group.
Surgical site contamination will be assessed through four intraoperative cultures taken at standardized timepoints.
Follow-up will be conducted at 1 month postoperatively.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital Del Mar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with symptomatic hip osteoarthritis indicated for primary total hip arthroplasty (THA)
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions or scar tissue over the hip to be operated Subcapital femoral fractures requiring THA (non-primary indication) History of infection in any previous joint arthroplasty procedure Immunological disorders increasing the risk of periprosthetic joint infection (diagnosed immunodeficiencies, chemotherapy or immunosuppressive treatment) Advanced dementia or severe cognitive impairment precluding informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alexis O-Ring retractor
|
Circular polyurethane wound retractor (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA, USA).
A rigid deep ring is placed beneath the fascia lata, and the polyurethane cylinder is rolled around the outer ring to retract wound edges and create a physical barrier between the skin and the surgical field.
|
|
Aktiv komparator: Charnley retractor
|
Semi-rigid stainless steel ortostatic retractor consisting of a bow with two blades (one fixed, one adjustable).
Placed around the incision at the level of the fascia lata to retract wound edges through elastic tension.
Standard retractor currently used in total hip arthroplasty.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surgical site contamination rate
Tidsram: Intraoperative
|
Intraoperative surgical site contamination assessed through four standardized cultures: (1) subcutaneous tissue immediately after incision, (2) deep tissue (joint capsule) before arthrotomy, (3) deep tissue after placement of definitive prosthetic components, and (4) subcutaneous tissue after retractor removal.
|
Intraoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Första postat (Faktisk)
2 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHA-ALE_THR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
No individual participant data sharing plan is foreseen for this study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .