- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07629466
Association Between Trendelenburg Sign and Lumbar MRI Abnormalities
Association of the Trendelenburg Sign With Spinopelvic Biomechanics and Lumbar MRI Abnormalities"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The Trendelenburg sign is a clinical indicator of hip abductor muscle dysfunction and altered pelvic stability. Changes in hip abductor function may affect spinopelvic biomechanics and contribute to lumbar degenerative changes. This prospective observational study aims to investigate the association between Trendelenburg sign positivity and lumbar MRI abnormalities in adults with chronic low back pain.
Participants will be classified as Trendelenburg-positive or Trendelenburg-negative based on clinical examination. Hip abductor muscle strength and lumbar MRI findings will be evaluated. MRI parameters will include the presence and severity of facet joint arthropathy, ligamentum flavum thickness, multifidus muscle thickness, and psoas muscle characteristics.
The primary objective is to determine whether a positive Trendelenburg sign is associated with lumbar facet arthropathy. Secondary objectives include evaluating the relationships between the Trendelenburg sign, hip abductor strength, and other lumbar MRI parameters. The findings may improve understanding of the biomechanical relationship between hip function and lumbar degeneration in patients with chronic low back pain.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Numéro de téléphone: +905056987368
- E-mail: zeynep.iyigun@bau.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bahçeşehir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Patients who have previously presented to the clinic with a complaint of low back pain.
- Willingness and ability to provide written informed consent for participation in the study.
- Availability of lumbar MRI images obtained within the previous 12 months and accessible for evaluation.
Exclusion Criteria:
- Presence of red flag conditions associated with low back pain, including malignancy, infection, acute trauma, or significant neurological deficits.
- History of lumbar spine surgery.
- Structural spinal anomalies such as sacralization or lumbarization.
- Spinal deformities, including scoliosis.
- Rheumatologic diseases affecting the spine (e.g., axial spondyloarthritis).
- Significant radiculopathy or advanced neurological deficits, and the presence of extruded or sequestrated lumbar disc herniation.
- Clinically significant lumbar spinal stenosis.
- Spondylolysis and/or spondylolisthesis.
- Acute vertebral fracture, compression fracture, or recent fracture associated with severe osteoporosis.
- Hip or pelvic conditions that may directly influence the Trendelenburg sign, including: History of hip arthroplasty or hip surgery, advanced hip osteoarthritis, residual deformity following lower-extremity fracture, significant leg length discrepancy (>2 cm).
- Systemic or neuromuscular disorders, including multiple sclerosis, myopathies, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), stroke, or peripheral neuropathies.
- Pregnancy.
- Severe knee or ankle pathology or other conditions causing substantial gait impairment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Presence and Severity of Lumbar Facet Joint Arthropathy
Délai: Baseline
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Assessment of the presence and severity of lumbar facet joint arthropathy on magnetic resonance imaging (MRI) and its association with Trendelenburg sign positivity.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAU-FTR-2026-07/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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