- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07629466
Association Between Trendelenburg Sign and Lumbar MRI Abnormalities
Association of the Trendelenburg Sign With Spinopelvic Biomechanics and Lumbar MRI Abnormalities"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The Trendelenburg sign is a clinical indicator of hip abductor muscle dysfunction and altered pelvic stability. Changes in hip abductor function may affect spinopelvic biomechanics and contribute to lumbar degenerative changes. This prospective observational study aims to investigate the association between Trendelenburg sign positivity and lumbar MRI abnormalities in adults with chronic low back pain.
Participants will be classified as Trendelenburg-positive or Trendelenburg-negative based on clinical examination. Hip abductor muscle strength and lumbar MRI findings will be evaluated. MRI parameters will include the presence and severity of facet joint arthropathy, ligamentum flavum thickness, multifidus muscle thickness, and psoas muscle characteristics.
The primary objective is to determine whether a positive Trendelenburg sign is associated with lumbar facet arthropathy. Secondary objectives include evaluating the relationships between the Trendelenburg sign, hip abductor strength, and other lumbar MRI parameters. The findings may improve understanding of the biomechanical relationship between hip function and lumbar degeneration in patients with chronic low back pain.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Número de telefone: +905056987368
- E-mail: zeynep.iyigun@bau.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bahçeşehir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Patients who have previously presented to the clinic with a complaint of low back pain.
- Willingness and ability to provide written informed consent for participation in the study.
- Availability of lumbar MRI images obtained within the previous 12 months and accessible for evaluation.
Exclusion Criteria:
- Presence of red flag conditions associated with low back pain, including malignancy, infection, acute trauma, or significant neurological deficits.
- History of lumbar spine surgery.
- Structural spinal anomalies such as sacralization or lumbarization.
- Spinal deformities, including scoliosis.
- Rheumatologic diseases affecting the spine (e.g., axial spondyloarthritis).
- Significant radiculopathy or advanced neurological deficits, and the presence of extruded or sequestrated lumbar disc herniation.
- Clinically significant lumbar spinal stenosis.
- Spondylolysis and/or spondylolisthesis.
- Acute vertebral fracture, compression fracture, or recent fracture associated with severe osteoporosis.
- Hip or pelvic conditions that may directly influence the Trendelenburg sign, including: History of hip arthroplasty or hip surgery, advanced hip osteoarthritis, residual deformity following lower-extremity fracture, significant leg length discrepancy (>2 cm).
- Systemic or neuromuscular disorders, including multiple sclerosis, myopathies, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), stroke, or peripheral neuropathies.
- Pregnancy.
- Severe knee or ankle pathology or other conditions causing substantial gait impairment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presence and Severity of Lumbar Facet Joint Arthropathy
Prazo: Baseline
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Assessment of the presence and severity of lumbar facet joint arthropathy on magnetic resonance imaging (MRI) and its association with Trendelenburg sign positivity.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAU-FTR-2026-07/04
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