- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07629466
Association Between Trendelenburg Sign and Lumbar MRI Abnormalities
Association of the Trendelenburg Sign With Spinopelvic Biomechanics and Lumbar MRI Abnormalities"
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The Trendelenburg sign is a clinical indicator of hip abductor muscle dysfunction and altered pelvic stability. Changes in hip abductor function may affect spinopelvic biomechanics and contribute to lumbar degenerative changes. This prospective observational study aims to investigate the association between Trendelenburg sign positivity and lumbar MRI abnormalities in adults with chronic low back pain.
Participants will be classified as Trendelenburg-positive or Trendelenburg-negative based on clinical examination. Hip abductor muscle strength and lumbar MRI findings will be evaluated. MRI parameters will include the presence and severity of facet joint arthropathy, ligamentum flavum thickness, multifidus muscle thickness, and psoas muscle characteristics.
The primary objective is to determine whether a positive Trendelenburg sign is associated with lumbar facet arthropathy. Secondary objectives include evaluating the relationships between the Trendelenburg sign, hip abductor strength, and other lumbar MRI parameters. The findings may improve understanding of the biomechanical relationship between hip function and lumbar degeneration in patients with chronic low back pain.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Номер телефона: +905056987368
- Электронная почта: zeynep.iyigun@bau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Patients who have previously presented to the clinic with a complaint of low back pain.
- Willingness and ability to provide written informed consent for participation in the study.
- Availability of lumbar MRI images obtained within the previous 12 months and accessible for evaluation.
Exclusion Criteria:
- Presence of red flag conditions associated with low back pain, including malignancy, infection, acute trauma, or significant neurological deficits.
- History of lumbar spine surgery.
- Structural spinal anomalies such as sacralization or lumbarization.
- Spinal deformities, including scoliosis.
- Rheumatologic diseases affecting the spine (e.g., axial spondyloarthritis).
- Significant radiculopathy or advanced neurological deficits, and the presence of extruded or sequestrated lumbar disc herniation.
- Clinically significant lumbar spinal stenosis.
- Spondylolysis and/or spondylolisthesis.
- Acute vertebral fracture, compression fracture, or recent fracture associated with severe osteoporosis.
- Hip or pelvic conditions that may directly influence the Trendelenburg sign, including: History of hip arthroplasty or hip surgery, advanced hip osteoarthritis, residual deformity following lower-extremity fracture, significant leg length discrepancy (>2 cm).
- Systemic or neuromuscular disorders, including multiple sclerosis, myopathies, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), stroke, or peripheral neuropathies.
- Pregnancy.
- Severe knee or ankle pathology or other conditions causing substantial gait impairment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence and Severity of Lumbar Facet Joint Arthropathy
Временное ограничение: Baseline
|
Assessment of the presence and severity of lumbar facet joint arthropathy on magnetic resonance imaging (MRI) and its association with Trendelenburg sign positivity.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAU-FTR-2026-07/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .