- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07629466
Association Between Trendelenburg Sign and Lumbar MRI Abnormalities
Association of the Trendelenburg Sign With Spinopelvic Biomechanics and Lumbar MRI Abnormalities"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The Trendelenburg sign is a clinical indicator of hip abductor muscle dysfunction and altered pelvic stability. Changes in hip abductor function may affect spinopelvic biomechanics and contribute to lumbar degenerative changes. This prospective observational study aims to investigate the association between Trendelenburg sign positivity and lumbar MRI abnormalities in adults with chronic low back pain.
Participants will be classified as Trendelenburg-positive or Trendelenburg-negative based on clinical examination. Hip abductor muscle strength and lumbar MRI findings will be evaluated. MRI parameters will include the presence and severity of facet joint arthropathy, ligamentum flavum thickness, multifidus muscle thickness, and psoas muscle characteristics.
The primary objective is to determine whether a positive Trendelenburg sign is associated with lumbar facet arthropathy. Secondary objectives include evaluating the relationships between the Trendelenburg sign, hip abductor strength, and other lumbar MRI parameters. The findings may improve understanding of the biomechanical relationship between hip function and lumbar degeneration in patients with chronic low back pain.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Telefoonnummer: +905056987368
- E-mail: zeynep.iyigun@bau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Patients who have previously presented to the clinic with a complaint of low back pain.
- Willingness and ability to provide written informed consent for participation in the study.
- Availability of lumbar MRI images obtained within the previous 12 months and accessible for evaluation.
Exclusion Criteria:
- Presence of red flag conditions associated with low back pain, including malignancy, infection, acute trauma, or significant neurological deficits.
- History of lumbar spine surgery.
- Structural spinal anomalies such as sacralization or lumbarization.
- Spinal deformities, including scoliosis.
- Rheumatologic diseases affecting the spine (e.g., axial spondyloarthritis).
- Significant radiculopathy or advanced neurological deficits, and the presence of extruded or sequestrated lumbar disc herniation.
- Clinically significant lumbar spinal stenosis.
- Spondylolysis and/or spondylolisthesis.
- Acute vertebral fracture, compression fracture, or recent fracture associated with severe osteoporosis.
- Hip or pelvic conditions that may directly influence the Trendelenburg sign, including: History of hip arthroplasty or hip surgery, advanced hip osteoarthritis, residual deformity following lower-extremity fracture, significant leg length discrepancy (>2 cm).
- Systemic or neuromuscular disorders, including multiple sclerosis, myopathies, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), stroke, or peripheral neuropathies.
- Pregnancy.
- Severe knee or ankle pathology or other conditions causing substantial gait impairment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence and Severity of Lumbar Facet Joint Arthropathy
Tijdsspanne: Baseline
|
Assessment of the presence and severity of lumbar facet joint arthropathy on magnetic resonance imaging (MRI) and its association with Trendelenburg sign positivity.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAU-FTR-2026-07/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .