- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07629466
Association Between Trendelenburg Sign and Lumbar MRI Abnormalities
Association of the Trendelenburg Sign With Spinopelvic Biomechanics and Lumbar MRI Abnormalities"
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The Trendelenburg sign is a clinical indicator of hip abductor muscle dysfunction and altered pelvic stability. Changes in hip abductor function may affect spinopelvic biomechanics and contribute to lumbar degenerative changes. This prospective observational study aims to investigate the association between Trendelenburg sign positivity and lumbar MRI abnormalities in adults with chronic low back pain.
Participants will be classified as Trendelenburg-positive or Trendelenburg-negative based on clinical examination. Hip abductor muscle strength and lumbar MRI findings will be evaluated. MRI parameters will include the presence and severity of facet joint arthropathy, ligamentum flavum thickness, multifidus muscle thickness, and psoas muscle characteristics.
The primary objective is to determine whether a positive Trendelenburg sign is associated with lumbar facet arthropathy. Secondary objectives include evaluating the relationships between the Trendelenburg sign, hip abductor strength, and other lumbar MRI parameters. The findings may improve understanding of the biomechanical relationship between hip function and lumbar degeneration in patients with chronic low back pain.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Numero di telefono: +905056987368
- Email: zeynep.iyigun@bau.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bahçeşehir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Age between 18 and 65 years. Patients who have previously presented to the clinic with a complaint of low back pain.
Willingness and ability to provide written informed consent for participation in the study.
Availability of lumbar MRI images obtained within the previous 12 months and accessible for evaluation.
-
Exclusion Criteria:Presence of red flag conditions associated with low back pain, including malignancy, infection, acute trauma, or significant neurological deficits.
History of lumbar spine surgery. Structural spinal anomalies such as sacralization or lumbarization. Spinal deformities, including scoliosis. Rheumatologic diseases affecting the spine (e.g., axial spondyloarthritis). Significant radiculopathy or advanced neurological deficits, and the presence of extruded or sequestrated lumbar disc herniation.
Clinically significant lumbar spinal stenosis. Spondylolysis and/or spondylolisthesis. Acute vertebral fracture, compression fracture, or recent fracture associated with severe osteoporosis.
Hip or pelvic conditions that may directly influence the Trendelenburg sign, including:
History of hip arthroplasty or hip surgery, Advanced hip osteoarthritis, Residual deformity following lower-extremity fracture, Significant leg length discrepancy (>2 cm). Systemic or neuromuscular disorders, including multiple sclerosis, myopathies, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), stroke, or peripheral neuropathies.
Pregnancy. Severe knee or ankle pathology or other conditions causing substantial gait impairment.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presence and Severity of Lumbar Facet Joint Arthropathy
Lasso di tempo: Baseline
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Assessment of the presence and severity of lumbar facet joint arthropathy on magnetic resonance imaging (MRI) and its association with Trendelenburg sign positivity.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAU-FTR-2026-07/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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