- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07633860
Sellar Masses: Clinical and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach
Sellar, Supra-sellar and Para-sellar Region Masses: Clinical Spectrum and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach: A Prospective Descriptive Study.
The goal of this observational study is to learn about the clinical spectrum of sellar masses, aiming to understand the correlation between the imaging features and the future surgical approach and histopathology results.
The main question it aims to answer is:
Does being both LMIC and conflict country change the global data!? Participants were included during a period of 3 years in a governmental hospital TMGH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Sanaa, Yémen, 975
- Thawrh General Modern Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Radiologically confirmed sellar, suprasellar, or parasellar mass.
- Surgical candidacy
- Histopathological confirmation
- Age ≥ 11 year
Exclusion Criteria:
- Incomplete diagnostics
- Recurrent disease
- Primary metastatic disease.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with confirmed sellar masses
Patients withe age of 11 to 65, who was diagnosed with sellar mass using MRI, and get treated surgically
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Bicoronal vs. Pterional approach vs endoscopic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between pre-operative radiological features and definitive histopathological diagnosis.
Délai: 3 years
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To evaluate the diagnostic accuracy of pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) by determining the percentage of cases where pre-operative radiological features match the definitive post-operative histopathological classification (e.g., pituitary adenoma, craniopharyngioma, meningioma).
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Al- Awdi, Neurosurgical consultant, Arabic Board of Neurosurgery MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMGH-2026-Ethics-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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