- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07633860
Sellar Masses: Clinical and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach
Sellar, Supra-sellar and Para-sellar Region Masses: Clinical Spectrum and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach: A Prospective Descriptive Study.
The goal of this observational study is to learn about the clinical spectrum of sellar masses, aiming to understand the correlation between the imaging features and the future surgical approach and histopathology results.
The main question it aims to answer is:
Does being both LMIC and conflict country change the global data!? Participants were included during a period of 3 years in a governmental hospital TMGH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sanaa, Iémen, 975
- Thawrh General Modern Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Radiologically confirmed sellar, suprasellar, or parasellar mass.
- Surgical candidacy
- Histopathological confirmation
- Age ≥ 11 year
Exclusion Criteria:
- Incomplete diagnostics
- Recurrent disease
- Primary metastatic disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with confirmed sellar masses
Patients withe age of 11 to 65, who was diagnosed with sellar mass using MRI, and get treated surgically
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Bicoronal vs. Pterional approach vs endoscopic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between pre-operative radiological features and definitive histopathological diagnosis.
Prazo: 3 years
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To evaluate the diagnostic accuracy of pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) by determining the percentage of cases where pre-operative radiological features match the definitive post-operative histopathological classification (e.g., pituitary adenoma, craniopharyngioma, meningioma).
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Al- Awdi, Neurosurgical consultant, Arabic Board of Neurosurgery MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMGH-2026-Ethics-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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