- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07633860
Sellar Masses: Clinical and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach
Sellar, Supra-sellar and Para-sellar Region Masses: Clinical Spectrum and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach: A Prospective Descriptive Study.
The goal of this observational study is to learn about the clinical spectrum of sellar masses, aiming to understand the correlation between the imaging features and the future surgical approach and histopathology results.
The main question it aims to answer is:
Does being both LMIC and conflict country change the global data!? Participants were included during a period of 3 years in a governmental hospital TMGH.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sanaa, Jemen, 975
- Thawrh General Modern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Radiologically confirmed sellar, suprasellar, or parasellar mass.
- Surgical candidacy
- Histopathological confirmation
- Age ≥ 11 year
Exclusion Criteria:
- Incomplete diagnostics
- Recurrent disease
- Primary metastatic disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with confirmed sellar masses
Patients withe age of 11 to 65, who was diagnosed with sellar mass using MRI, and get treated surgically
|
Bicoronal vs. Pterional approach vs endoscopic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between pre-operative radiological features and definitive histopathological diagnosis.
Časové okno: 3 years
|
To evaluate the diagnostic accuracy of pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) by determining the percentage of cases where pre-operative radiological features match the definitive post-operative histopathological classification (e.g., pituitary adenoma, craniopharyngioma, meningioma).
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Al- Awdi, Neurosurgical consultant, Arabic Board of Neurosurgery MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMGH-2026-Ethics-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sellar Masses
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Shanghai Henlius BiotechDokončenoMass Balance Study u zdravých subjektůČína