- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07633860
Sellar Masses: Clinical and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach
Sellar, Supra-sellar and Para-sellar Region Masses: Clinical Spectrum and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach: A Prospective Descriptive Study.
The goal of this observational study is to learn about the clinical spectrum of sellar masses, aiming to understand the correlation between the imaging features and the future surgical approach and histopathology results.
The main question it aims to answer is:
Does being both LMIC and conflict country change the global data!? Participants were included during a period of 3 years in a governmental hospital TMGH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sanaa, Jemen, 975
- Thawrh General Modern Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Radiologically confirmed sellar, suprasellar, or parasellar mass.
- Surgical candidacy
- Histopathological confirmation
- Age ≥ 11 year
Exclusion Criteria:
- Incomplete diagnostics
- Recurrent disease
- Primary metastatic disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with confirmed sellar masses
Patients withe age of 11 to 65, who was diagnosed with sellar mass using MRI, and get treated surgically
|
Bicoronal vs. Pterional approach vs endoscopic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between pre-operative radiological features and definitive histopathological diagnosis.
Tijdsspanne: 3 years
|
To evaluate the diagnostic accuracy of pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) by determining the percentage of cases where pre-operative radiological features match the definitive post-operative histopathological classification (e.g., pituitary adenoma, craniopharyngioma, meningioma).
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Al- Awdi, Neurosurgical consultant, Arabic Board of Neurosurgery MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMGH-2026-Ethics-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .