- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07633860
Sellar Masses: Clinical and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach
Sellar, Supra-sellar and Para-sellar Region Masses: Clinical Spectrum and Imaging Features With Correlation to Histopathology and Surgical Approach: A Prospective Descriptive Study.
The goal of this observational study is to learn about the clinical spectrum of sellar masses, aiming to understand the correlation between the imaging features and the future surgical approach and histopathology results.
The main question it aims to answer is:
Does being both LMIC and conflict country change the global data!? Participants were included during a period of 3 years in a governmental hospital TMGH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sanaa, Yemen, 975
- Thawrh General Modern Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Radiologically confirmed sellar, suprasellar, or parasellar mass.
- Surgical candidacy
- Histopathological confirmation
- Age ≥ 11 year
Exclusion Criteria:
- Incomplete diagnostics
- Recurrent disease
- Primary metastatic disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients with confirmed sellar masses
Patients withe age of 11 to 65, who was diagnosed with sellar mass using MRI, and get treated surgically
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Bicoronal vs. Pterional approach vs endoscopic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between pre-operative radiological features and definitive histopathological diagnosis.
Periodo de tiempo: 3 years
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To evaluate the diagnostic accuracy of pre-operative magnetic resonance imaging (MRI) by determining the percentage of cases where pre-operative radiological features match the definitive post-operative histopathological classification (e.g., pituitary adenoma, craniopharyngioma, meningioma).
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Al- Awdi, Neurosurgical consultant, Arabic Board of Neurosurgery MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMGH-2026-Ethics-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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